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| − | |title= Zoledronato (Aclasta, Zometa)
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| − | |keywords= Zoledronato, Aclasta, Zometa, osteoporosi, tumore, ossa
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| − | |description= Zoledronato, un bifosfonato, si lega alla superficie minerale dell’osso e riduce l’attività osteoclastica, migliorando la densità ossea e riducendo le fratture
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| − | {{categorytreeall|Osteoporosi|mode=all|onlyroot= |depth=}}
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| | == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
| − | *'''Acido zoledronico generico''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV
| + | *'''[[Aclasta]]''' IV 1FL 100ML 0,05MG/ML |
| − | *'''[[Aclasta]]''' IV 1FL 100ML 0,05MG/ML [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000595/WC500020931.pdf''Riassunto EMA''] | + | *'''[[Zometa]]''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV |
| − | *'''[[Zometa]]''' IV 1FL 4MG+1F 5ML SOLV [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000336/WC500051689.pdf''Riassunto EMA''] | + | |
| | + | == STRUCTURA == |
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| − | == STRUTTURA ==
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| | [[File:zoledronato.jpg]] | | [[File:zoledronato.jpg]] |
| | == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
| − | Zoledronato è un aminobifosfonato, un bifosfonato di seconda generazione, chiamato così per la presenza di un gruppo azotato. Zoledronato si lega alla superficie minerale dell’osso e riduce l’attività osteoclastica, migliorando cosi la densità ossea e riducendo le fratture vertebrali e dell’ anca.
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| − | Inoltre, i pazienti affetti da tumori ossei possono presentare elevati livelli di calcio nel sangue, che viene rilasciato dalle ossa. Inibendo la decomposizione delle ossa, il zoledronato contribuisce a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
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| | == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
| − | *Trattamento dell’'''osteoporosi''' nelle donne in post-menopausa e negli uomini ad aumentato rischio di fratture, compresi quelli con una recente frattura dell’anca da trauma lieve. '''(ACLASTA)'''
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| − | *Trattamento dell’'''osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi''' nelle donne in post-menopausa negli uomini ad aumentato rischio di frattura. '''(ACLASTA)'''
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| − | *Trattamento del '''morbo di Paget''' osseo in adulti. '''(ACLASTA)'''
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| − | *Trattamento dell’'''ipercalcemia associata a neoplasie''' '''(ZOMETA)'''
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| − | *'''Prevenzione di complicanze ossee in adulti affetti da tumori allo stadio avanzato che interessano le ossa'''. '''(ZOMETA)'''
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| | ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
| − | *Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi bisfosfonato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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| − | *Pazienti con ipocalcemia
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| − | *Gravidanza e allattamento
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| | == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
| − | *'''Aclasta:'''
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| − | **'''Per il trattamento dell’osteoporosi''' post-menopausale, dell’osteoporosi nell’uomo e per il trattamento dell’osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con glucocorticoidi, la dose raccomandata è una singola infusione endovenosa di 5 mg somministrata una volta all’anno. Aclasta è somministrato con un’infusione della durata di almeno 15 minuti
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| − | **'''Per il trattamento del morbo di Paget''', La dose raccomandata è una singola infusione endovenosa di 5 mg.
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| − | Prima del trattamento, i pazienti devono essere idratati adeguatamente prima della somministrazione di Aclasta, ciò è particolarmente importante per gli anziani e per i pazienti in terapia con diuretici, inoltre bisogna somministrare un’adeguato suplemento di [[vitamina D]] e di calcio. L’uso di [[paracetamolo]] o [[ibuprofene]] (medicinali antinfiammatori) poco dopo la somministrazione di Aclasta può ridurre i sintomi quali febbre, dolori muscolari, sintomi influenzali, dolori alle articolazioni e mal di testa nei tre giorni successivi all’infusione.
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| − | *'''Zometa:'''
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| − | **La dose raccomandata nella p revenzione di complicanze ossee in adulti affetti da tumori allo stadio avanzato che interessano le ossaè di 4 mg come soluzione per infusione ricostituita e diluita ulteriormente (diluita con 100 ml di soluzione salina allo 0,9% p/v o soluzione glucosata al 5% p/v), somministrata per infusione endovenosa in almeno 15 minuti ogni 3 o 4 settimane. Ai pazienti deve essere somministrato anche un supplemento di 500 mg/die di calcio per via orale e 400 UI/die di vitamina D.
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| − | **La dose raccomandata nel trattamento dell’ipercalcemia associata a neoplasie è di 4 mg come soluzione per infusione ricostituita e diluita ulteriormente (diluita con 100 ml di soluzione salina allo 0,9% p/v o soluzione glucosata al 5% p/v), somministrata per infusione endovenosa singola in almeno 15 minuti. I pazienti devono essere mantenuti in un buono stato di idratazione prima e dopo la somministrazione.
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | *Un possibile evento avverso associato alla assunzione cronica di bifosfonati è l’osteonecrosi a carico della mandibola
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | '''Aclasta (effetti collaterali più comuni dopo la prima infusione):'''
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| − | La percentuale complessiva di pazienti che hanno manifestato reazioni avverse era pari rispettivamente a 44,7%, 16,7% e 10,2% dopo la prima, la seconda e la terza infusione.
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| − | *Febbre (17,1%)
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| − | *Mialgia (7,8%),
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| − | *Sintomi simil-influenzali (6,7%)
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| − | *Artralgia (4,8%)
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| − | *Cefalea (5,1%).
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| − | '''Zometa (effetti collaterali più comuni):'''
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| − | *Ipofosfatemia asintomatica e non richiede interventi terapeutici(20%)
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| − | *Sindrome simil-influenzale (9%)
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| − | *Dolore alle ossa (9,1%)
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| − | *Febbre (7,2%)
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| − | *Nausea (5,8%)
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| − | *Vomito (2,6%)
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| − | *Affaticamento (4,1%)
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| − | *Brividi (2,9%)
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| − | *Artralgia e mialgia (3%)
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| − | *Reazioni locali nel sito di infusione (arrossamenti o edemi e/o dolore) (1%)
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
