Lasticom collirio

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

LASTICOM 0,5 mg/ml, collirio, soluzione

2 COMPOSIZIONE

Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml)

Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

Eccipienti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro

Per la lista degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo

3 FORMA FARMACEUTICA

Collirio, soluzione. Soluzione incolore, chiara.

4.1 INDICAZIONI

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi.

Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

4.2 POSOLOGIA

Congiuntiviti allergiche stagionali:

Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.

Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione.

Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni):

Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.

Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità accertata verso il principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

LASTICOM non è indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.

Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E’ noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

4.5 INTERAZIONI

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con LASTICOM. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza per LASTICOM , poiché, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l’impiego di LASTICOM durante la gravidanza dovrà essere effettuato con precauzione.

Azelastina è escreta nel latte in bassa quantità. Per questa ragione LASTICOM non è raccomandato durante la lattazione.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

La lieve e transitoria irritazione che può manifestarsi dopo applicazione di LASTICOM è improbabile che possa incidere in modo significativo sulla visione. Tuttavia, nel caso si manifesti qualsiasi disturbo transitorio della vista, si deve avvisare il paziente di aspettare fino alla scomparsa del fenomeno prima di guidare o utilizzare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati)

Alterazioni del sistema nervoso

Non comuni: sapore amaro Alterazioni del sistema oculare

Comuni: leggera e passeggera irritazione agli occhi

Alterazioni del sistema immunitario:

Molto rari: reazioni allergiche (come rash e prurito)

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono note specifiche reazioni dopo sovradosaggio oculare e per via di somministrazione oculare non sono da attendersi reazioni da sovradosaggio.

Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell’uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati degli esperimenti su animali. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste antidoto conosciuto.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2011 </div>

Antistaminici (Antiallergici)
Antistaminici per uso sistemico	Bilastina (Ayrinal, Robilas)  • Cetirizina (Zirtec compresse, Zirtec gocce, Formistin compresse, Formistin gocce...)  • Ciproeptadina (Periactin)  • Clorfenamina (Trimeton)  • Desclorfeniramina (Polaramin compresse, Polaramin sciroppo)  • Desloratadina (Aerius 5 mg compresse, Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili, Aerius sciroppo, Azomyr, Desloratadina generico compresse)  • Dimetindene (Fenistil)  • Ebastina (Clever, Kestine, Kestine liofilizzato orale)  • Fexofenadina (Telfast 120 mg, Telfast 180 mg, Fixodin)  • Ketotifene (Chetofen)  • Levocetirizina (Xyzal compresse, Xyzal gocce, Levocetirizina generico compresse)  • Loratadina (Clarityn compresse, Clarityn sciroppo, Fristamin, Loratadina generico)  • Mizolastina (Mizollen, Zolistam)  • Oxatomide (Tinset)  • Rupatadina (Pafinur, Rupafin)
Antistaminici per uso topico	Desclorfeniramina (Polaramin crema)  • Difenidramina (Allergan crema)  • Dimetindene (Fenistil gel)  • Oxatomide (Tinset gel)  • Prometazina (Reactifargan)
Antistaminici spray nasali	Azelastina (Allespray spray nasale, Rinazina Antiallergica)  • Levocabastina (Levoreact spray nasale)
Antistaminici (colliri)	Azelastina (Allergodil collirio, Lasticom collirio)  • Epinastina (Relestat)  • Ketotifene (Bentifen, Brunistill, Ketoftil, Zabak, Zaditen)  • Levocabastina (Levoreact collirio, Levostab collirio)  • Olopatadina (Opatanol)
Combinazioni	Cetirizina/Pseudoefedrina (Reactine, Naristar)