Indacaterolo/Glicopirronio bromuro

Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

SPECIALITÀ

• Ultibro Breezhaler 85 microgrammi/43 microgrammi

STRUTTURA

• 

  Indacaterolo

• 

  Glicopirronio bromuro

MECCANISMO D’AZIONE

Quando indacaterolo e glicopirronio sono somministrati unitamente, forniscono un’efficacia additiva dovuta al loro diverso meccanismo d’azione:

• Indacaterolo è un Beta 2 agonista ad azione ultra lunga; I recettori beta-2 sono predominanti nella muscolatura liscia bronchiale. Legadosi selettivamente ai recettori beta-2 adrenergici nella muscolatura liscia bronchiale, attiva l'adenilato ciclasi intracellulare, un enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) in adenosina monofosfato ciclica (cAMP). L’aumento del cAMP determina broncodilatazione

• Glicopirronio bromuro è un broncodilatatore antagonista del recettore muscarinico (anticolinergico) a lunga durata d’azione, e quindi agisce bloccando l’azione broncocostrittrice dell’acetilcolina sulle cellule muscolari lisce delle vie aeree, inducendo rilassamento delle vie aeree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.

L’associazione di indacaterolo e glicopirronio ha mostrato una rapida insorgenza d’azione, entro 5 minuti dalla somministrazione. L’effetto rimane costante lungo l’intero intervallo tra le dosi di 24 ore.

INDICAZIONI

l'assiociazione Indacaterolo/Glicopirronio bromuro è indicata come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità ai principi attivi

POSOLOGIA

Adulti e anziani (età uguale o superiore a 75 anni): La dose raccomandata è l’inalazione del contenuto di una capsula una volta al giorno. Non assumere più di una dose al giorno.

Le capsule non devono essere ingerite, ma devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l’inalatore.

INTERAZIONI

Uso concomitante non raccomandato:

• Medicinali chiamati betabloccanti che possono essere utilizzati per la pressione alta o altri problemi al cuore (come il propranololo) o per una malattia degli occhi chiamata glaucoma (come il timololo) dal momento che possono indebolire o antagonizzare l’effetto degli agonisti beta2-adrenergici (Indacaterolo). Laddove richiesto devono essere preferiti bloccanti beta-adrenergici cardioselettivi, sebbene debbano essere somministrati con cautela.
• Anticolinergici : La somministrazione concomitante di Ultibro Breezhaler con altri medicinali contenenti sostanze anticolinergiche non è stata studiata ed è pertanto non raccomandata

Uso concomitante che richiede cautela

• Medicinali che abbassano il livello di potassio nel sangue, perche possono potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti beta2-adrenergici, che devono quindi essere utilizzati con cautela. questo medicinali comprendono:
  • gli steroidi (ad es. il prednisolone),
  • i diuretici utilizzati per la pressione alta, come l’idroclorotiazide,
  • medicinali per problemi respiratori (come la teofillina).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L’indacaterolo può inibire il travaglio a causa dell’effetto rilassante sulla muscolatura liscia uterina. Pertanto, durante la combinazione Indacaterolo/Glicopirronio bromuro deve essere usata solo se il beneficio atteso per la paziente giustifica il potenziale rischio per il feto.

EFFETTI COLLATERALI

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• naso chiuso, starnuti, tosse, mal di testa con o senza febbre – possono essere segni di un’infezione del tratto respiratorio superiore.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• combinazione di mal di gola e naso che cola – possono essere segni di nasofaringite.
• minzione dolorosa e frequente – possono essere segni di un’infezione del tratto urinario chiamata cistite.
• sensazione di pressione o di dolore alle guance e alla fronte – possono essere segni di congestione sinusale.
• naso chiuso o che cola.
• capogiri.
• mal di testa.
• tosse.
• mal di gola.
• stomaco in disordine, indigestione.
• carie dentali.
• dolore ai muscoli, ai legamenti, ai tendini, alle articolazioni e alle ossa.
• febbre.
• dolore al petto.
• diarrea o mal di stomaco.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• insonnia.
• formicolio o intorpidimento.
• battito del cuore veloce.
• palpitazioni – segni di un battito del cuore anormale.
• sangue dal naso.
• bocca secca.
• prurito o eruzione cutanea.
• spasmo muscolare.
• dolore muscolare, dolori o indolenzimento.
• dolore alle braccia o alle gambe.
• difficoltà e dolore a urinare – possono essere segni di ostruzione della vescica o di ritenzione urinaria.
• gonfiore alle mani, alle caviglie e ai piedi.
• stanchezza.

Effetti indesiderati non comuni ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• dolore opprimente al petto con sudorazione aumentata – può essere un grave problema cardiaco (cardiopatia ischemica).
• difficoltà a respirare o deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o della faccia, orticaria, eruzione cutanea – possono essere segni di una reazione allergica.
• difficoltà a respirare con respiro affannoso o tosse.
• Diabete mellito e iperglicemia ( i sintomi includono: sentirsi stanco o molto assetato, avere più appetito senza aumentare di peso e urinare più del solito)
• dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati – possono essere segni di glaucoma.
• battito del cuore irregolare.

LINK CORRELATI

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