Lisomucil sciroppo adulti

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

LISOMUCIL adulti 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero

LISOMUCIL adulti 750 mg/ 15 ml sciroppo senza zucchero

2 COMPOSIZIONE

1 ml di sciroppo contiene: Principio attivo: carbocisteina 50 mg

Eccipienti:

Sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, elisir aromatico (etanolo 82%), sodio idrossido;

Sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio idrossido. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Sciroppo.

4.1 INDICAZIONI

Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

4.2 POSOLOGIA

L’uso di LISOMUCIL adulti 750 mg/15 ml sciroppo è riservato agli adulti.

La posologia raccomandata è la seguente:

1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra un'assunzione e l'altra. Non superare le dosi consigliate.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ulcera gastroduodenale.

Gravidanza e allattamento.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

LISOMUCIL adulti sciroppo con zucchero contiene saccarosio (6 g per ciascuna dose da 15 ml di sciroppo): ciò è da tenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi non devono assumere questo medicinale. L’eccipiente elisir aromatico di Lisomucil adulti sciroppo con zucchero contiene alcool etilico in una quantità pari a 200 mg per dose di 15 ml (un misurino dosatore o un cucchiaio). Il medicinale può essere pericoloso per pazienti che soffrono di alcolismo. Tenere in considerazione in caso di gravidanza e allattamento, malattie epatiche o epilessia.


Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.


LISOMUCIL adulti sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


In caso di dieta a basso tenore di sodio, è da tenere presente che la dose consigliata di 15 ml di sciroppo contiene circa 100 mg di sodio.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilità né tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti o test di laboratorio.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Poiché la carbocisteina non altera il normale stato di vigilanza, non si conoscono effetti negativi del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:

Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota: reazione anafilattica;

Patologie gastrointestinali: molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: frequenza non nota: Sindrome di Steven-Johnson; Eritema multiforme; Eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Possono verificarsi: vertigini. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.

4.9 SOVRADOSAGGIO

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Maggio 2013 </div>