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→4.8 EFFETTI INDESIDERATI
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
La stima della frequenza degli effetti indesiderati si basa su un'analisi combinata dei dati provenienti da studi clinici e segnalazioni spontanee.
Gli effetti indesiderati sono classificati utilizzando la classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA ed i singoli effetti indesiderati sono elencati a partire da quelli più frequentemente riportati. All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
<br/>Molto comune: ≥ 1/10
comune: ≥ 1/100, < 1/10
{| class="wikitable"
|-
|
'''Disturbi del sistema immunitario'''
Raro:
(≥1/10.000, <<1/1.000)
|
Ipersensibilità
|-
|
'''Patologie dell'occhio'''
Raro:
(≥1/10.000, <<1/1.000)
|
Congiuntivite
|-
|
'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
Non comune:
(≥1/1.000, <<1/100)
|
Dermatite (incl. dermatite da contatto, eczema)
|-
|'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
Raro:
(≥1/10.000, <<1/1.000)
|
Angioedema
|-
|
'''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
Non comune:
(≥1/1.000, <<1/100)
|
Dolore al sito di applicazione (incl. sensazione di
|}
Popolazione pediatrica
Si ritiene che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini siano le stesse degli adulti.
