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|title=Inalone spray nasalen(beclometasone)

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:

[[Beclometasone ]] dipropionato 50,00 microgrammi

Trattamento dei sintomi della [[rinite allergica ]] stagionale ("febbre da fieno", pollinosi) e della rinite perenne in adulti al di sopra dei 18 anni.

Pazienti con una storia di ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo ]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Si possono presentare effetti sistemici con i [[corticosteroidi ]] intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con [[corticosteroidi ]] orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di [[corticosteroidi]]. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo nella crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, [[cataratta]], [[glaucoma ]] e, più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, [[depressione ]] o aggressività (particolarmente nei bambini).

Anche in soggetti particolarmente sensibili, o predisposti a causa di recenti terapie con steroidi sistemici, o se vengono assunte dosi di [[beclometasone ]] per via nasale in eccesso rispetto a quanto consigliato, si possono verificare effetti sistemici ([[osteoporosi]], [[ulcera ]] peptica, segni di insufficienza surrenalica secondaria).

In pazienti in trattamento con [[corticosteroidi ]] sistemici il prodotto deve essere somministrato sotto il controllo del medico.

Sebbene Inalone controlli i sintomi della [[rinite allergica ]] nella maggior parte dei casi, un carico di allergeni abnormemente elevato può in certi casi richiedere un’appropriata terapia aggiuntiva, in particolare per controllare i sintomi oculari.

Il prodotto contiene [[benzalconio ]] cloruro, un irritante che può causare reazioni locali.

Nelle donne in stato di [[gravidanza ]] il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

La somministrazione di farmaci durante la [[gravidanza ]] dovrebbe essere presa in considerazione solo se i benefici prevedibili per la madre sono maggiori dei rischi potenziali per il feto.

Non vi sono dati sufficienti per stabilire la sicurezza di impiego del [[beclometasone ]] dipropionato in [[gravidanza ]] nella specie umana.

Negli studi riproduttivi sull'animale, solo in seguito ad esposizioni sistemiche elevate, sono stati osservati gli effetti indesiderati tipici dei [[corticosteroidi ]] potenti; l'assunzione per via nasale assicura un’esposizione sistemica minima.

Non sono stati eseguiti studi specifici relativi al passaggio del [[beclometasone ]] dipropionato nel latte materno.

E' ragionevole ritenere che il [[beclometasone ]] dipropionato sia secreto nel latte ma, alle dosi impiegate per via nasale, è improbabile la presenza di livelli significativi nel latte materno. Comunque l'uso del [[beclometasone ]] dipropionato durante l'allattamento richiede un’attenta valutazione da parte del medico del rapporto rischio-beneficio sia per la madre che per il bambino.

Gli effetti indesiderati sono riportati secondo il sistema di classificazione organo/apparato e frequenza. Le frequenze sono così definite: molto comune (&gt; > 1/10), comune (&gt; > 1/100 e &lt;<1/10), non comune (&gt; > 1/1000 e &lt;<1/100), raro (&gt; > 1/10000 e &lt;<1000) e molto raro (&lt;<1/10000) incluse segnalazioni isolate. Gli eventi molto comuni, comuni e non comuni sono generalmente derivati dagli studi clinici. Gli eventi rari e molto rari sono generalmente derivati dalle segnalazioni spontanee. Nell’assegnazione delle frequenze degli eventi avversi, non sono stati presi in considerazione le percentuali di fondo dei gruppi placebo, in quanto generalmente simili a quelle dei gruppi del trattamento con l’attivo.

Molto rari: reazioni di ipersensibilità inclusi rash, [[orticaria]], [[prurito]], eritema e [[edema ]] degli occhi, del volto, delle labbra e della gola.

Molto rari: [[glaucoma]], innalzamento della pressione endooculare, [[cataratta]].

Come con altri spray nasali sono state riportati secchezza ed irritazione delle mucose del naso e della gola e epistassi. Sono stati riferiti casi di perforazione del setto nasale a seguito dell'uso di spray nasale a base di [[corticosteroidi]].

Si possono presentare effetti sistemici con i [[corticosteroidi ]] intranasali, in particolare se perscritti ad alte dosi per periodi prolungati.