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|title=Velamox (amoxicillina)
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'''VELAMOX 1 g compresse dispersibili'''
Ogni compressa contiene: [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:
[[amoxicillina ]] triidrato corrispondente ad [[amoxicillina ]] 1 g.
'''VELAMOX 500 mg capsule rigide '''Ogni capsula rigida contiene: [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:
[[amoxicillina ]] triidrato corrispondente ad [[amoxicillina ]] 500 mg.
'''VELAMOX 250 mg/7 ml polvere per sospensione orale '''100 g di polvere per sospensione orale contengono: [[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]:
[[amoxicillina ]] triidrato corrispondente ad [[amoxicillina ]] 7,62 g.
==4.1 INDICAZIONI==
Infezioni da germi sensibili all'[[amoxicillina ]] a carico di differenti organi od apparati:
::* infezioni delle alte vie respiratorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, sinusiti);
::* infezioni delle basse vie respiratorie (tracheobronchiti, bronchiti acute e croniche, broncopolmoniti, polmoniti, bronchiectasie, ascessi polmonari);
<br/>'''Raccomandazioni per dosi speciali'''
[[Tonsillite]]: 50 mg/kg/die suddivisi in due somministrazioni.
[[Otite ]] media acuta: in aree con alta prevalenza di pneumococchi con ridotta suscettibilità alle [[penicilline]], i regimi di dose dovrebbero essere indicati dalle raccomandazioni nazionali/locali.
Morbo di Lyme precoce (eritema migrante isolato): 50 mg/kg/die in tre dosi refratte, per 14-21 giorni.
Profilassi dell’ endocardite: 50 mg di [[amoxicillina]]/kg di peso corporeo somministrati in dose singola un’ora prima dell’intervento chirurgico.
<br/>Ogni ml di Velamox sospensione contiene 37,5 mg di [[amoxicillina]]. La tabella seguente riporta il volume di sospensione (in ml) corrispondente alle dosi giornaliere minima e massima e alla dose speciale di 50 mg/kg/die. Il volume può essere misurato utilizzando l’accluso bicchiere dosatore tarato in millilitri (ml):
Prima della dialisi si deve somministrare una dose ulteriore di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg). Per ristabilire i livelli del farmaco in circolo, si deve somministrare un’altra dose di 15 mg/kg (pari a 0,4 ml/kg) dopo la dialisi.
<br/>'''Modo di somministrazione'''
Il trattamento deve essere continuato per 48-72 ore dopo la risposta clinica.
Si consiglia di trattare per almeno 10 giorni qualsiasi infezione causata da streptococchi beta-emolitici, per eradicare l’agente infettante e, quindi, impedire l’insorgenza di [[febbre ]] reumatica acuta o glomerulonefrite.
<br/>'''Somministrazione orale'''
L’assorbimento dell’amoxicillina dell’[[amoxicillina]] non è influenzato [[influenza]]to in maniera significativa quando il farmaco è assunto col cibo.
<br/>'''Sospensione orale pediatrica'''
==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità nota al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]], ad altri [[antibiotici ]] betalattamici (es: [[penicilline]], [[cefalosporine]]) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillinasi.
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, nè è attivo sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G.
Prima di iniziare una terapia con VELAMOX, deve essere condotta una indagine accurata riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle [[penicilline ]] o alle [[cefalosporine]].
E’ stata documentata sensibilità crociata tra [[penicilline ]] e [[cefalosporine]].
In pazienti in terapia con [[antibiotici ]] betalattamici sono state segnalate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatale ([[anafilassi]]).
Tali reazioni sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale di [[penicilline]], molto raramente a seguito di impiego orale.
L'insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso [[penicilline]]''.''
In caso di reazione allergica si deve interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea alternativa o, in presenza di gravi reazioni anafilattiche, si può ricorrere a trattamento immediato con [[adrenalina ]] e altre opportune misure di emergenza (può essere richiesto il trattamento con ossigeno, steroidi per via endovenosa; assicurarsi della pervietà delle vie aeree, anche ricorrendo, quando necessario, all'intubazione).
Si deve evitare la somministrazione di VELAMOX qualora si sospetti la mononucleosi infettiva poiché, in questa condizione, l’utilizzo di [[amoxicillina ]] è stato associato alla comparsa di rash morbilliforme.
Devono essere prese precauzioni per i bambini prematuri e durante il periodo neonatale: devono essere monitorate le funzioni renali, epatiche ed ematologiche. L'uso prolungato di [[penicilline]], così come di altri [[antibiotici]], può favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili, e/o di infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l'adozione di adeguate misure terapeutiche.
Sebbene l’amoxicillina l’[[amoxicillina]] possegga la bassa tossicità caratteristica degli [[antibiotici ]] del gruppo delle [[penicilline]], nei trattamenti prolungati sono raccomandabili controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale.
Raramente, in pazienti in trattamento con VELAMOX, è stato segnalato allungamento del tempo di protrombina. Pertanto, in caso di somministrazione concomitante di [[anticoagulanti]], si deve effettuare un monitoraggio adeguato di tale parametro.
In pazienti affetti da insufficienza renale, la posologia deve essere adeguata in funzione del grado di compromissione renale (vedere Sezione 4.2).
==4.5 INTERAZIONI==
E' possibile [[allergia ]] crociata con la penicillina G e con le [[cefalosporine]].
Il probenecid diminuisce la secrezione tubulare a livello renale di [[amoxicillina]]. La contemporanea somministrazione di probenecid e di VELAMOX può determinare un aumento e un prolungamento nel tempo dei livelli ematici di [[amoxicillina]].
La contemporanea assunzione di [[allopurinolo ]] e [[amoxicillina ]] può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee.
E' noto un effetto terapeutico sinergico tra le [[penicilline ]] semisintetiche e gli [[aminoglicosidi]].
L'[[acido acetilsalicilico]], il fenilbutazone o altri farmaci [[antinfiammatori ]] a forti dosi, somministrati in concomitanza con [[penicilline]], ne aumentano i livelli plasmatici e l'emivita.
Le [[tetracicline ]] ed altri farmaci batteriostatici possono interferire con gli effetti battericidi dell’amoxicillinadell’[[amoxicillina]].
In pazienti in trattamento con [[amoxicillina]], quando si ricerca la presenza del glucosio nelle urine, si consiglia di ricorrere ai metodi enzimatici che utilizzano la glucosio ossidasi. Con i metodi chimici, a causa delle elevate concentrazioni urinarie di [[amoxicillina]], si possono verificare false letture positive.
Come anche altri [[antibiotici ]] ad ampio spettro, VELAMOX può ridurre l'efficacia dei [[contraccettivi orali ]] e di ciò devono essere avvisati i pazienti.
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
'''[[Gravidanza]]'''
La sicurezza di questo medicinale per l'uso in [[gravidanza ]] non è stato stabilito tramite studi accurati su donne in stato di [[gravidanza]]. L'[[amoxicillina ]] può essere usata in [[gravidanza ]] se i potenziali benefici del trattamento per la madre superino ogni possibile rischio per il feto (vedere Sezione 5.3).
VELAMOX puo’ essere somministrato durante l’allattamento.
Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione associato all’escrezione di tracce di [[amoxicillina ]] nel latte materno, non sono noti effetti negativi per il neonato.
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
molto comuni (>>1/10), comuni (>>1/100, <<1/10), non comuni (>>1/1.000, <<1/100), rari (>>1/10.000, <<1/1.000), molto rari (<<1/10.000).
La maggior parte degli effetti indesiderati descritti sotto non sono caratteristici solo dell'[[amoxicillina ]] ma possono verificarsi anche con altre [[penicilline]].
La frequenza degli effetti indesiderati, salvo dove diversamente specificato, deriva da più di 30 anni di studi di farmacovigilanza post-marketing.
'''Disturbi ematologici e del sistema linfatico'''
''Molto rari:'' [[leucopenia ]] reversibile (comprese [[neutropenia ]] grave o [[agranulocitosi]]), [[trombocitopenia ]] reversibile e [[anemia ]] emolitica, porpora, [[eosinofilia]].
Sono stati segnalati prolungamento del tempo di sanguinamento e di protrombina (vedere Sezione 4.4).
'''Disturbi del sistema immunitario'''
''Molto rari:'' come con altri [[antibiotici]], sono state riportate reazioni allergiche gravi quali: [[edema ]] angioneurotico, [[anafilassi ]] (vedere Sezione 4.4), malattia da siero, vasculite da ipersensibilità.
In caso di reazione di ipersensibilità, si deve sospendere il trattamento (vedi anche disturbi dermatologici e dei tessuti sottocutanei).
'''Disturbi del sistema nervoso'''
''Molto rari:'' ipercinesia, [[vertigini ]] e convulsioni. Le convulsioni possono verificarsi in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti trattati con dosi elevate di farmaco.
'''Disturbi gastrointestinali Dati derivanti da studi clinici'''
''Comuni:'' glossite, [[stomatiti|stomatite]], [[diarrea ]] e [[nausea]].
''Non comuni:'' [[vomito]].
Dati di post-marketing
''Molto rari:'' candidiasi mucocutanea e [[colite ]] associata ad [[antibiotici ]] (inclusa la [[colite ]] pseudomembranosa e la [[colite ]] emorragica).
Variazione della colorazione superficiale dei denti nei bambini. Solitamente tale effetto può essere eliminato (o, anche, prevenuto) con le normali operazioni di igiene orale.
'''Disturbi epato-biliari'''
''Molto rari:'' [[epatite ]] ed ittero colestatico. Un moderato incremento dei livelli delle transaminasi (AST e/o ALT). L'incremento delle AST e/o ALT è di incerto significato.
''Comuni:'' rash cutanei
''Non comuni:'' [[orticaria ]] e [[prurito ]] Dati di post-marketing
''Molto rari:'' reazioni allergiche, eritema multiforme o maculopapuloso, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica, [[dermatite ]] bollosa ed esfoliativa e pustolosi esantematica generalizzata acuta.
In caso di qualsiasi reazione di ipersensibilità, si deve sospendere il trattamento (vedere anche disturbi del sistema immunitario).
L'incidenza di questi effetti collaterali deriva da studi clinici che hanno coinvolto un totale di circa 6.000 pazienti adulti e in età pediatrica a cui è stata somministrata [[amoxicillina]].
==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Possono verificarsi effetti gastrointestinali quali [[nausea]], [[vomito ]] e [[diarrea ]] e i sintomi di alterazione dell'equilibrio idro-elettrolitico devono essere trattati sintomaticamente. Durante la somministrazione di dosi elevate di [[amoxicillina ]] si deve assicurare un adeguato apporto idrico e garantire un volume urinario sufficiente per minimizzare la possibilita’ di cristalluria da [[amoxicillina]]. L’[[amoxicillina]] può essere rimossa dal circolo mediante emodialisi.
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Agosto 2012
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[[Category:Farmaci]]