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Cilodex

1 byte rimosso, 09:33, 12 ott 2024
→‎EFFETTI INDESIDERATI
==EFFETTI INDESIDERATI==
Sintesi del profilo di sicurezza: in 5 studi clinici che hanno coinvol to 976 pazienti, CILODEX e' stato somministrato due volte al giorno.
C ioCio' ha coinvolto 439 pazienti che hanno partecipato a 3 studi clinici con otite media acuta con catetere per timpanostomia e 537 pazienti ch e hanno partecipato a 2 studi clinici con otite acuta esterna.
Non son o stati segnalati effetti indesiderati sistemici o auricolari in relaz ione a CILODEX in nessuno degli studi clinici.
 
Negli studi clinici, le reazioni avverse al farmaco piu' comuni sono state dolore auricolare e fastidio auricolare, verificatesi in circa l'1-1,5% dei pazienti.
Ri assunto Riassunto degli eventi avversi: da studi clinici o dall'esperienza postmarketing sono emerse le reazioni avverse elencate di seguito. Tali re azioni reazioni sono raggruppate in base alla classificazione per sistemi e org ani e seguono la seguente convenzione: molto comune ( >= 1/10), comune ( >= 1/100, <1/10), non comune ( >= 1/1000, <1/100), raro ( >= 1/10.0 00, <1/1000), molto raro (<1/10.000), o non nota (la frequenza non puo ' essere definita sulla base dei dati disponibili).All'interno di cia scuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in o rdine ordine di gravita' decrescente. 
Infezioni ed infestazioni.
Non comune: candidiasi.
Patologie del sistema immunitario.
Non nota: ipersensibili tàipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso.
Non comune: parestesia (ronzio nell e orecchie), pianto; raro: capogiro, cefalea.
Segnalaz ione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni a vverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rappor to beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richie sto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
==GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Hadihajar
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Estratto da "https://wikifarmaco.org/Speciale:DiffMobile/56425"

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