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Janumet

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|title=Janumet 50/850 mg e 50/1000 mg: a cosa serve, posologia ed effetti collaterali
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|keywords=Janumet, sitagliptin metformina, Janumet 50 850, Janumet 50 1000, diabete tipo 2, posologia Janumet, effetti collaterali Janumet
|description=Janumet contiene sitagliptin e metformina ed è indicato nel diabete di tipo 2. Scopri dosaggi, modalità di assunzione, controindicazioni, interazioni ed effetti collaterali.
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'''Janumet''' è un medicinale antidiabetico orale che associa due principi attivi, [[sitagliptin]] e [[metformina]]. È indicato negli adulti con [[diabete mellito di tipo 2]] quando dieta, attività fisica e altre terapie non consentono un controllo glicemico adeguato. L'associazione agisce attraverso due meccanismi complementari: aumenta l'attività delle incretine e riduce la produzione epatica di glucosio.
 
{| class="wikitable" style="width:100%; text-align:center;"
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! colspan="2" style="background-color:#24476b; color:white; font-size:150%; padding:12px;" | JANUMET
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; padding:8px;" | '''Sitagliptin + metformina''' · Antidiabetico orale · Associazione di un inibitore Inibitore della DPP-4 e di associato a una biguanide
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! style="width:25%; background-color:#dce6f1;" | PRINCIPI ATTIVI
| Sitagliptin 50 mg + metformina cloridrato 850 mg oppure 1.000 mg per compressa
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! style="background-color:#dce6f1;" | FORME E DOSAGGI
| Compresse rivestite con film da 50 mg/850 mg e 50 mg/1.000 mg
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! style="background-color:#dce6f1;" | MECCANISMO
| Sitagliptin: inibizione della DPP-4 e aumento delle incretine attive. Metformina: riduzione della produzione epatica di glucosio e miglioramento della sensibilità insulinicaall'insulina.
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! style="background-color:#dce6f1;" | INDICAZIONE
| Diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in associazione a dieta ed esercizio fisico, quando il controllo glicemico con metformina da sola o con altre combinazioni terapie non è adeguato.
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! style="background-color:#dce6f1;" | POSOLOGIA ABITUALE
| Una Generalmente una compressa due volte al giorno durante i pasti. La dose deve essere individualizzata in base alla terapia precedente, al controllo glicemico e alla funzione renale.
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! style="background-color:#dce6f1;" | EFFETTI AVVERSI COMUNI
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! style="background-color:#f6d8d8;" | RISCHI IMPORTANTI
| Acidosi lattica associata alla metformina, pancreatite acuta, ipoglicemia soprattutto con insulina o sulfoniluree, e reazioni allergiche gravi.
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! style="background-color:#dce6f1;" | EMIVITA
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! style="background-color:#f6d8d8;" | FUNZIONE RENALE
| Valutare la velocità di filtrazione glomerulare prima e durante il trattamento. Janumet è controindicato con GFR eGFR inferiore a 30 mLml/min; in /1,73 m². In caso di compromissione renale può essere necessario utilizzare i singoli principi attivi per adattare le dosi.
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! style="background-color:#f6d8d8;" | GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
| Non raccomandato L'associazione non è raccomandata in gravidanza. Controindicato per la limitata disponibilità di dati ed è controindicata durante l'allattamento secondo la scheda tecnica.
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| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; font-size:90%; text-align:left; padding:8px;" | '''Nota clinica:''' la dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è 100 mg al giorno. La scelta del dosaggio fisso deve tenere conto soprattutto della funzione renale e della dose di metformina tollerata. La tabella è un riepilogo informativo e non sostituisce il Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
|}
== SPECIALITÀ A COSA SERVE JANUMET ==
* [[Sitagliptin]] + [[metformina]]** '''[[Janumet]]''' 50 mg/850 mg, compresse rivestite è indicato negli adulti con film.** '''[[Janumetdiabete mellito di tipo 2]]per migliorare il controllo della glicemia quando la dieta, l''' 50 mg/1.000 mg, compresse rivestite con filmattività fisica e la terapia farmacologica non sono sufficienti.
== MECCANISMO DPuò essere prescritto:* quando la glicemia non è adeguatamente controllata dalla dose massima tollerata di [[metformina]] da sola;* quando il paziente assume già sitagliptin e metformina separatamente e il medico decide di sostituirli con un'AZIONE ==unica associazione;* insieme a una sulfonilurea, se la terapia con metformina e sulfonilurea non garantisce un controllo adeguato;* insieme a un agonista PPAR-gamma, come il [[pioglitazone]], in pazienti selezionati;* in aggiunta all'[[insulina]], quando il trattamento con insulina e metformina non consente un controllo glicemico adeguato.
Janumet associa due principi attivi con meccanismi ddeve essere utilizzato insieme a un'azione complementari, che migliorano alimentazione appropriata e all'attività fisica. Non è indicato per il controllo della glicemia nel trattamento del [[diabete mellito di tipo 21]] senza stimolare direttamente la secrezione insulinica in modo indipendente dalla glicemiané della chetoacidosi diabetica.
'''Sitagliptin: inibizione della DPP-4'''== COME AGISCE JANUMET ==
Sitagliptin inibisce selettivamente la dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), enzima responsabile della degradazione degli ormoni incretinici GLP-1 e GIP. LJanumet associa due principi attivi con meccanismi d'aumento delle incretine attive determina un incremento della secrezione insulinica glucosio-dipendente da parte delle cellule beta pancreatiche e, attraverso il GLP-1, una riduzione della secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata. Ne consegue una diminuzione della produzione epatica di glucosio azione differenti e un miglioramento della glicemia sia a digiuno sia dopo i pasticomplementari.
L'effetto insulinotropo è prevalentemente glucosio-dipendente: quando la glicemia è normale o bassa, sitagliptin non determina un significativo aumento della secrezione insulinica. Per questo motivo, utilizzato da solo o con metformina, presenta un rischio relativamente basso di [[ipoglicemia]].''Sitagliptin'''
Inibisce l'''Metformina: riduzione enzima dipeptidil-peptidasi 4 (DPP-4), responsabile della produzione epatica degradazione di glucosio''alcuni ormoni intestinali chiamati incretine, tra cui GLP-1 e GIP. L'aumento delle incretine attive favorisce la secrezione di insulina quando la glicemia è elevata e riduce la secrezione di glucagone.
'''Metformina appartiene alla classe delle biguanidi. Riduce soprattutto la produzione epatica di glucosio attraverso l'inibizione della gluconeogenesi, migliora la sensibilità periferica all'insulina e favorisce l'utilizzazione del glucosio nei tessuti. Riduce inoltre l'assorbimento intestinale del glucosio in misura variabile.
Metformina non stimola direttamente Riduce soprattutto la secrezione insulinica produzione di glucosio da parte del fegato emigliora la sensibilità dei tessuti all'insulina, in monoterapia, non provoca generalmente ipoglicemia. Può contribuire alla stabilizzazione o contribuendo a una modesta riduzione del peso corporeoridurre la glicemia.
L'associazione consente permette quindi di agire contemporaneamente sulla produzione epatica su meccanismi diversi. Il rischio di glucosio e sulla regolazione incretinica della secrezione insulinica[[ipoglicemia]] è generalmente contenuto quando Janumet viene utilizzato da solo, ma aumenta se viene associato a insulina o sulfoniluree.
== INDICAZIONI COME SI PRENDE JANUMET ==
Janumet è indicato negli adulti con [[diabete mellito di tipo 2]]si assume per via orale, in aggiunta alla [[dieta]] e allgeneralmente '''[[esercizio fisico]], per migliorare due volte al giorno durante i pasti'''. L'assunzione con il controllo glicemico nei seguenti casi:cibo contribuisce a ridurre i disturbi gastrointestinali causati dalla metformina.
Le compresse devono essere deglutite con acqua. Il dosaggio viene scelto dal medico considerando:* Pazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di [[metformina]] in monoterapia.terapia antidiabetica precedente;* Pazienti già trattati con sitagliptin il valore della glicemia e metformina somministrati separatamente, per sostituire i due medicinali con undell'unica associazione a dose fissa.emoglobina glicata (HbA1c);* Pazienti non adeguatamente controllati con la tollerabilità della metformina e una [[sulfonilurea]], come terapia di associazione tripla.;* Pazienti non adeguatamente controllati con metformina e un agonista del recettore PPAR-gamma, come un [[tiazolidinedione]].la funzione renale;* Pazienti nei quali il controllo glicemico non è adeguato con una dose stabile l'eventuale uso concomitante di [[insulina]] e metformina, come terapia aggiuntivao sulfoniluree.
La scelta della combinazione deve essere individualizzata sulla base del controllo glicemico, della tollerabilità, delle terapie concomitanti Non modificare autonomamente il dosaggio e della funzione renalenon associare altri medicinali contenenti sitagliptin o metformina senza aver verificato la terapia con il medico.
== CONTROINDICAZIONI DOSAGGI DISPONIBILI ==
Janumet è controindicato nei disponibile nelle seguenti casiformulazioni:
* Ipersensibilità a sitagliptin, metformina o a uno qualsiasi degli eccipienti.{| class="wikitable" style="width:100%;"|-* [[Acidosi metabolica]] acuta, compresa l'[[acidosi lattica]] e la [[chetoacidosi diabetica]].! Formulazione !! Contenuto per compressa* Precoma diabetico.|-* Compromissione renale grave, con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 30 mL| Janumet 50 mg/min.* Condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come disidratazione grave, infezioni severe o shock.* Somministrazione intravascolare 850 mg || 50 mg di mezzi sitagliptin + 850 mg di contrasto iodati, nel contesto della procedura e secondo le modalità di sospensione previste dalla scheda tecnica.metformina cloridrato* Malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale significativa, come insufficienza cardiaca o respiratoria scompensata, infarto miocardico recente o shock.|-* Compromissione epatica| Janumet 50 mg/1.* Intossicazione acuta da alcol o alcolismo000 mg || 50 mg di sitagliptin + 1.000 mg di metformina cloridrato* Allattamento.|}
Janumet non deve essere utilizzato nel [[diabete mellito La dose abituale nell'adulto con funzione renale normale è generalmente di tipo 50 mg di sitagliptin e 850 mg o 1]] né per il trattamento della chetoacidosi diabetica.000 mg di metformina due volte al giorno, secondo la terapia precedente e la valutazione del medico.
== POSOLOGIA ==La dose massima raccomandata di sitagliptin nell'adulto con funzione renale normale è di 100 mg al giorno. La dose di metformina deve essere adeguata al controllo glicemico, alla tollerabilità e alla funzione renale.
Quando Janumet viene associato a una sulfonilurea o all'''Adulti'''insulina, il medico può valutare una riduzione della dose di questi medicinali per limitare il rischio di [[ipoglicemia]].
Le due formulazioni non sono automaticamente intercambiabili: la dose di metformina per compressa è differente. La posologia sostituzione deve essere personalizzata in base alla terapia precedente, all'efficacia, alla tollerabilità rispettare la prescrizione e alla funzione renale. La la dose totale giornaliera totale di sitagliptin non deve superare 100 mgnecessaria.
La dose abituale prevede una compressa due volte al giorno, durante i pasti, per ridurre gli effetti indesiderati gastrointestinali associati alla metformina.== JANUMET E FUNZIONE RENALE ==
* '''Pazienti non adeguatamente controllati con metformina:''' si introduce generalmente sitagliptin alla dose totale La funzione renale deve essere valutata prima di 100 mg al giorno, mantenendo una dose di metformina appropriata iniziare il trattamento e tolleratacontrollata periodicamente. Si sceglie il dosaggio Il rischio di Janumet che meglio corrisponde alla terapia precedente.* '''Pazienti già trattati con sitagliptin e accumulo della metformina separatamente:''' si può passare all'associazione mantenendo invariate le dosi giornaliere dei due principi attivi, purché compatibili con i dosaggi disponibili e con la funzione renale.* '''Associazione con sulfoniluree o insulina:''' può essere necessario ridurre la dose della sulfonilurea o dell'insulina per diminuire il rischio di [[ipoglicemiaacidosi lattica]].* '''Associazione con un agonista PPAR-gamma:''' la dose viene scelta aumenta in funzione della terapia preesistente e della risposta glicemicacaso di compromissione renale.
'''Compromissione renale'''{| class="wikitable" style="width:100%;"|-! eGFR (ml/min/1,73 m²) !! Indicazioni generali|-| 60 o superiore || Il trattamento può essere valutato in base al dosaggio necessario e al monitoraggio clinico.|-| Da 45 a meno di 60 || È necessaria una valutazione attenta delle dosi e dei fattori di rischio.|-| Da 30 a meno di 45 || La combinazione fissa può non consentire un adattamento appropriato. Il medico deve valutare i singoli principi attivi e i dosaggi consentiti.|-| Meno di 30 || La metformina è controindicata e Janumet non deve essere utilizzato.|}
La In caso di funzione renale deve ridotta può essere valutata prima necessario ridurre la dose di iniziare il trattamento e periodicamente durante la terapiasitagliptin. La frequenza Poiché Janumet contiene quantità fisse dei controlli deve aumentare nei pazienti anziani o con rischio di progressione della compromissione renaledue principi attivi, può essere preferibile utilizzare i medicinali separatamente per adattare correttamente le dosi.
* '''GFR pari o superiore a 60 mL/min:''' generalmente non è necessario un adattamento della dose per la sola La funzione renalepuò peggiorare temporaneamente in caso di disidratazione, ma è opportuno un monitoraggio periodico.* '''GFR compresa tra 45 e 59 mL/min:''' la dose vomito persistente, infezioni gravi o assunzione di metformina deve essere valutata con attenzione; la dose massima giornaliera di metformina è generalmente 2alcuni medicinali.000 mg e la dose iniziale non deve superare la metà della dose massima prevista.* '''GFR compresa tra 30 e 44 mL/min:''' la dose massima giornaliera di metformina In queste situazioni è 1.000 mg e quella di sitagliptin è 50 mg. L'associazione a dose fissa può non consentire un adeguato adattamento della terapia; in questi casi si devono utilizzare i singoli principi attivi secondo la scheda tecnica.* '''GFR inferiore a 30 mL/min:''' metformina è controindicata e Janumet non deve essere utilizzatoopportuno contattare il medico per valutare se sia necessaria una sospensione temporanea.
'''Compromissione epatica'''== COSA FARE SE SI DIMENTICA UNA DOSE ==
Janumet non deve essere utilizzato nei pazienti Se si dimentica una dose, assumerla quando ci si ricorda, salvo che sia ormai vicino il momento della dose successiva. In quest'ultimo caso, saltare la dose dimenticata e proseguire con compromissione epaticail normale schema.
'''Anziani'''Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. In caso di dubbi, consultare il foglio illustrativo o il farmacista.
Poiché entrambi i principi attivi vengono eliminati principalmente per via renale, negli anziani è necessario monitorare attentamente la funzione renale e rivalutare periodicamente l'appropriatezza della terapia.== CONTROINDICAZIONI ==
Janumet non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:* ipersensibilità a sitagliptin, metformina o a uno degli eccipienti;* compromissione renale grave, con eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m²;* [[acidosi metabolica]], compresa l'''Popolazione pediatrica'''[[acidosi lattica]] e la chetoacidosi diabetica;* precoma diabetico;* condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come disidratazione grave, infezione grave o shock;* malattie acute o croniche che possono provocare ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca o respiratoria non compensata;* compromissione epatica;* intossicazione acuta da alcol o alcolismo;* allattamento.
Janumet non è indicato nei bambini e negli adolescenti In caso di età compresa tra 10 e 17 anniinterventi chirurgici maggiori o di esami radiologici con mezzi di contrasto iodati, a causa dell'efficacia insufficiente dimostrata. Non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 10 anniil trattamento può dover essere sospeso temporaneamente secondo le indicazioni del medico.
== EMIVITA EFFETTI COLLATERALI == '''Sitagliptin'''
L'emivita plasmatica terminale è Gli effetti indesiderati più comuni di circa 12,4 ore. Il farmaco viene eliminato prevalentemente per via renale, in larga parte immodificato. In presenza di compromissione renaleJanumet sono quelli gastrointestinali, soprattutto durante l'esposizione sistemica può aumentare e può essere necessario ridurre la inizio del trattamento o dopo un aumento della dosedi metformina.
'''Metformina'''* [[nausea]]* [[diarrea]]* [[vomito]]* [[dolore addominale]]* [[perdita di appetito]]* [[ipoglicemia]], soprattutto in associazione con insulina o sulfoniluree.
L'emivita plasmatica terminale è Possono inoltre verificarsi:* riduzione dei livelli di circa 6vitamina B12 durante trattamenti prolungati con metformina;* aumento degli enzimi epatici;* reazioni cutanee,5 ore. La metformina non viene metabolizzata in misura significativa e viene eliminata immodificata attraverso i reni. La riduzione prurito o orticaria;* reazioni allergiche, talvolta gravi;* [[pancreatite]], segnalata durante il trattamento con inibitori della funzione renale può comportarne l'accumulo e aumentare il rischio di acidosi latticaDPP-4;* [[pemfigoide bolloso]], una rara patologia cutanea caratterizzata da bolle.
L'emivita plasmatica non coincide necessariamente con la durata dell'effetto ipoglicemizzante clinico.'Sintomi che richiedono attenzione immediata'''
== AVVERTENZE ==Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e accompagnato da nausea o vomito, può essere un segno di [[pancreatite]]. In caso di sospetto, interrompere il trattamento e richiedere immediatamente una valutazione medica. Se la pancreatite viene confermata, Janumet non deve essere ripreso.
'''Acidosi Respiro difficoltoso o accelerato, forte debolezza, crampi muscolari, dolore addominale e abbassamento della temperatura corporea possono essere segnali di [[acidosi lattica''']], una complicanza rara ma grave che richiede assistenza medica urgente.
È una complicanza raraGonfiore del viso, ma potenzialmente fatale, associata soprattutto alla metformina. Il rischio aumenta in presenza di insufficienza renale acuta, disidratazione, sepsidelle labbra o della lingua, ipossia, insufficienza epatica, consumo eccessivo di alcol difficoltà respiratoria o condizioni che favoriscono l'accumulo del farmacouna grave reazione cutanea richiedono assistenza medica immediata.
In caso di vomito o diarrea importanti, febbre con ridotta assunzione di liquidi o altri episodi di disidratazione, può essere necessario sospendere temporaneamente la metformina e richiedere una valutazione sanitaria. Dispnea, dolore addominale, crampi muscolari, marcata astenia o ipotermia possono essere segnali di acidosi lattica e richiedono assistenza medica urgente.== AVVERTENZE E PRECAUZIONI ==
'''Funzione renale'''
La valutazione della funzione renale è essenziale deve essere controllata prima di iniziare il del trattamento e durante la terapiaperiodicamente. Il monitoraggio va effettuato più frequentemente negli anziani e nelle persone a rischio di accumulo della metformina aumenta in caso di peggioramento acuto della funzione renale. Particolare cautela è necessaria nei pazienti anziani e in quelli che assumono farmaci potenzialmente nefrotossici o che modificano la perfusione renale.
'''Pancreatite acutaAcidosi lattica'''
Con sitagliptin sono stati segnalati casi È una complicanza rara ma grave associata alla metformina. Il rischio aumenta in caso di [[pancreatite acuta]]insufficienza renale, disidratazione importante, anche infezioni gravi. Un dolore addominale intenso e persistente, eventualmente irradiato alla schiena e associato o meno a vomitoipossia, richiede una valutazione immediata. Se si sospetta compromissione epatica o viene confermata una pancreatite, Janumet deve essere sospeso; in caso consumo eccessivo di diagnosi confermata, non deve essere ripresoalcol.
'''IpoglicemiaPancreatite'''
Il rischio è generalmente basso quando Janumet viene utilizzato senza altri farmaci che provocano ipoglicemiaSono stati segnalati casi di pancreatite durante il trattamento con sitagliptin. AumentaIn presenza di sintomi suggestivi, inveceinterrompere il medicinale e richiedere una valutazione medica urgente. Se la pancreatite viene confermata, in associazione con sulfoniluree o insulina; può quindi il trattamento non deve essere necessaria una riduzione della dose di questi medicinaliripreso.
'''Reazioni di ipersensibilità''' Sono state segnalate reazioni gravi associate a sitagliptin, tra cui [[anafilassi]], [[angioedema]], sindrome di Stevens-Johnson e altre reazioni cutanee severe. In presenza di segni compatibili con una reazione grave, il trattamento deve essere interrotto e deve essere avviata una valutazione medica urgente. '''Pemfigoide bollosoIpoglicemia'''
Sono stati segnalati casi Janumet da solo comporta generalmente un rischio contenuto di [[pemfigoide bolloso]] in pazienti trattati con inibitori della DPP-4ipoglicemia. La comparsa di bolle Il rischio aumenta se viene associato a insulina o lesioni cutanee persistenti deve sulfoniluree; può essere valutata dal medico; se si sospetta questa patologia, necessario ridurre la terapia deve essere interrottadose di questi medicinali.
'''Vitamina B12'''
La metformina può ridurre l'assorbimento della i livelli di vitamina B12 e provocarne una carenza, soprattutto dopo durante trattamenti prolungati o con dosi elevate. È opportuno valutare la vitamina B12 in presenza di anemia, neuropatia o altri fattori di rischio; nei pazienti predisposti può essere indicato un monitoraggio periodicopredisponenti. '''Interventi chirurgici''' Janumet deve essere sospeso al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale. Può essere ripreso non prima di 48 ore dopo l'intervento o la ripresa dell'alimentazione orale, purché la funzione renale sia stata rivalutata e risulti stabile. '''Mezzi di contrasto iodati''' La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati Il medico può compromettere la funzione renale e aumentare valutare il rischio di accumulo dosaggio della metformina. Janumet deve essere sospeso prima o al momento dell'esame e non deve essere ripreso prima che siano trascorse almeno 48 ore, dopo aver verificato che la funzione renale sia stabile. '''Altre precauzioni''' Janumet non sostituisce dieta ed esercizio fisico. Il controllo glicemico deve essere periodico e la terapia rivalutata vitamina B12 in caso di peggioramento clinico o di variazioni significative della funzione renale o epatica. == INTERAZIONI == '''Alcol''' L'assunzione eccessiva di alcolanemia, soprattutto in presenza di digiunostanchezza persistente, malnutrizione formicolii o compromissione epatica, aumenta il rischio di acidosi lattica associata alla metformina. L'associazione con intossicazione acuta da alcol è controindicata. '''Mezzi di contrasto iodati''' L'impiego intravascolare di mezzi di contrasto iodati può causare un deterioramento della funzione renale, con accumulo di metformina e aumento del rischio di acidosi lattica. È necessario rispettare le procedure di sospensione e ripresa del trattamento. '''Farmaci che possono compromettere la funzione renale''' I [[FANS]], inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, gli [[ACE-inibitori]], gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e i [[diuretici]], soprattutto quelli dell'ansa, possono modificare la funzione renale. In associazione con metformina è necessario un monitoraggio adeguato. '''Farmaci che aumentano la glicemia''' I [[glucocorticoidi]], i beta-2 agonisti e alcuni diuretici possono aumentare la glicemia. Può essere necessario intensificare il monitoraggio glicemico e adattare la terapia antidiabetica durante l'introduzione o la sospensione di questi medicinalineuropatia.
'''Farmaci che interferiscono con l'eliminazione renale della metforminaInterventi chirurgici e mezzi di contrasto'''
Medicinali come ranolazina, vandetanib, dolutegravir e cimetidina possono interferire con i trasportatori renali coinvolti nell'eliminazione della metforminaIn caso di interventi chirurgici maggiori, aumentando l'esposizione al farmaco e potenzialmente il rischio medico può indicare la sospensione temporanea di acidosi latticaJanumet. LIl trattamento viene generalmente ripreso non prima di 48 ore e soltanto quando l'associazione richiede una valutazione del rapporto beneficio-rischio alimentazione orale è stata ristabilita e un adeguato monitoraggiola funzione renale è stabile.
In caso di esami con mezzo di contrasto iodato, Janumet deve essere sospeso prima o al momento dell'''Sulfoniluree esame secondo le indicazioni del medico. La ripresa avviene dopo almeno 48 ore, dopo aver rivalutato la funzione renale e insulina'''verificato che sia stabile.
L'associazione con questi farmaci può aumentare il rischio di ipoglicemia. Può essere necessario ridurne la dose.== INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI ==
Prima di iniziare un nuovo medicinale, informare il medico o il farmacista dell'''Digossina'''assunzione di Janumet.
Sitagliptin * '''Alcol''': può aumentare modestamente le concentrazioni plasmatiche della il rischio di [[acidosi lattica]], soprattutto in caso di consumo eccessivo, digiuno o compromissione epatica.* '''[[FANS]]''', come [[ibuprofene]] e [[digossinadiclofenac]]: possono compromettere la funzione renale, aumentando indirettamente il rischio di accumulo della metformina in soggetti predisposti.* '''Diuretici''', soprattutto quelli dell'ansa: possono favorire la disidratazione o alterare la funzione renale. Non è generalmente richiesto * '''ACE-inibitori e sartani''': possono modificare la funzione renale e richiedere un adattamento sistematico monitoraggio, soprattutto all'inizio della terapia o dopo variazioni di dose.* '''Corticosteroidi''': possono aumentare la glicemia e rendere necessario un controllo più attento.* '''Agonisti beta-2 adrenergici''', ma è opportuno monitorare come alcuni broncodilatatori: possono aumentare la glicemia.* '''Mezzi di contrasto iodati''': possono compromettere la funzione renale e richiedono una gestione specifica della terapia.* '''Medicinali che influenzano i pazienti a rischio trasportatori renali''': alcuni farmaci, tra cui cimetidina, possono modificare l'esposizione alla metformina.* '''Digossina''': sitagliptin può aumentare lievemente le concentrazioni di tossicità digitalicadigossina; il medico valuta se sia necessario un monitoraggio.
L'''Ciclosporina''' La [[ciclosporina]] può aumentare l'esposizione sistemica a sitagliptin attraverso l'inibizione della glicoproteina-Pelenco non è esaustivo. Le variazioni osservate non sono state considerate generalmente clinicamente rilevanti, ma occorre considerare il quadro clinico complessivoNon sospendere o modificare autonomamente altri medicinali.
== GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO ==
'''Gravidanza''' I dati disponibili sullL'uso di sitagliptin Janumet in gravidanza sono insufficienti e gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti riproduttivi a dosi elevate. Per metformina, i dati disponibili non indicano un aumento significativo del rischio è raccomandato per la limitata disponibilità di malformazioni congenite, ma questo non rende automaticamente appropriata ldati sulla sicurezza dell'associazione fissa. Janumet non è raccomandato durante la In caso di gravidanza. Se la gravidanza è programmata o viene accertata durante il trattamento, la terapia deve essere rivalutata tempestivamente dal rivolgersi al medico, che individuerà il trattamento più appropriato per il controllo glicemicovalutare una terapia alternativa appropriata.
Janumet è controindicato durante l'''Allattamento'''allattamento secondo la scheda tecnica del medicinale.
Janumet è controindicato durante l'allattamento secondo la scheda tecnica europea. Non è noto se sitagliptin venga escreto nel latte umano; la metformina passa nel latte materno. È necessario valutare con il medico un trattamento alternativo compatibile con l'allattamento.== DOMANDE FREQUENTI SU JANUMET ==
'''FertilitàJanumet si prende prima o dopo i pasti?'''
I dati disponibili nell'uomo non sono sufficienti Generalmente durante i pasti, per stabilire ridurre gli effetti significativi dell'associazione sulla fertilità. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti avversi sulla fertilità attribuibili a sitagliptin o gastrointestinali della metformina alle dosi studiate. == EFFETTI COLLATERALI ==
'''Effetti gastrointestinaliJanumet fa abbassare troppo la glicemia?'''
* NauseaDa solo, il rischio di [[ipoglicemia]] è generalmente contenuto.* Vomito.* Diarrea.* Dolore Aumenta se il medicinale viene associato a insulina o fastidio addominale.* Flatulenza.* Perdita dell'appetito.* Alterazioni del gusto, compreso il sapore metallico, associate alla metforminasulfoniluree.
Questi effetti sono spesso più evidenti all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose e possono ridursi assumendo il medicinale durante i pasti.''Janumet contiene metformina?'''
'''Effetti metabolici Sì. Ogni compressa contiene 50 mg di sitagliptin e nutrizionali'''850 mg oppure 1.000 mg di metformina cloridrato.
* [[Ipoglicemia]], soprattutto quando '''Janumet viene associato a insulina o sulfoniluree.* Riduzione dei livelli di vitamina B12, soprattutto con trattamenti prolungati con metformina.* Acidosi lattica, evento raro ma potenzialmente grave associato alla metformina.50/850 e Janumet 50/1000 sono equivalenti?'''
'''Effetti gastrointestinali e pancreatici gravi'''No, non sono automaticamente intercambiabili: contengono la stessa dose di sitagliptin ma quantità differenti di metformina. La sostituzione deve rispettare la prescrizione.
* [[Pancreatite acuta]], segnalata dopo l'immissione ''Janumet può essere assunto in commercio caso di sitagliptin.* Possibili complicanze biliari, da valutare in base ai sintomi e al quadro clinico.insufficienza renale?'''
Dipende dal grado di compromissione renale. È controindicato quando l'''Effetti cutanei eGFR è inferiore a 30 ml/min/1,73 m²; nei valori superiori possono essere necessari adattamenti della terapia e reazioni allergiche'''controlli periodici.
* Eruzione cutanea e prurito.* Orticaria.* [[Angioedema]] e anafilassi.* Reazioni cutanee severe, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson.* [[Pemfigoide bolloso]].'''Janumet può causare disturbi allo stomaco?'''
Sì. Nausea, diarrea, vomito e dolore addominale sono possibili, soprattutto all'''Effetti muscoloscheletrici'''inizio del trattamento. Assumerlo durante i pasti può aiutare a ridurre questi disturbi.
* Artralgia.* Mialgia.* Dolore agli arti.* Raramente, dolore articolare severo associato agli inibitori della DPP-4.== APPROFONDIMENTI ==
'''Altri effetti'''* [[Metformina]]* [[Ipoglicemizzanti]]* [[Insulina]]* [[Vitamina B12]]* [[Acidosi lattica]]* [[FANS]]
* Cefalea'''Fonte principale:''' [https://www.* Capogiroema.* Sonnolenza, segnalata in alcuni pazientieuropa.* Peggioramento della funzione renale in presenza di condizioni predisponenti, con possibile accumulo di metforminaeu/it/documents/product-information/janumet-epar-product-information_it.pdf Riassunto delle caratteristiche del prodotto Janumet – Agenzia europea per i medicinali (EMA)].
La frequenza e la gravità degli effetti indesiderati dipendono dal singolo paziente, dalla funzione renale, dalle dosi utilizzate e dalle terapie associate. La comparsa di dolore addominale intenso e persistente, difficoltà respiratoria, gonfiore improvviso del volto o della lingua, lesioni cutanee con bolle oppure sintomi compatibili con acidosi lattica richiede una valutazione medica urgente.
==LINK CORRELATI==
*[[Ipoglicemizzanti]]
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