Fosfomicina

Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

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SPECIALITÀ

FOSFOMICINA SALE DI TROMETAMOLO:

• Fosfomicina generico bustine OS POLV 2BUST 3G (Mylan)
• Monuril BB OS POLV 2BUST 2G, OS POLV 2BUST 3G

STRUTTURA

MECCANISMO D’AZIONE

Antibiotico battericida ad ampio spettro di origine naturale, prodotto dalla fermentazione di Streptomyces fradiae, ma a livello industriale viene ottenuto per sintesi chimica.

N-acetilglucosamina (NAG) e acido N-acetilmuramico (NAM) sono i due costituenti della parete cellulare dei batteri.

La fosfomicina blocca la prima fase citoplasmatica della sintesi della parete cellulare, inibendo un enzima che si chiama fosfo-enolpiruvato-transferasi che catalizza l’incorporazione dell’acido enolpiruvico nell’acetilglucosamina, una tappa chiave nella biosintesi del NAM.

La fosfamicina e' attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, comprendendo nel suo spettro i ceppi produttori di penicillinasi ed i germi di più frequente isolamento nelle infezioni delle vie urinarie (E. Coli, Proteus, Klebsiella , Enterobacter, Pseudomonas, stafilococchi ecc.)

INDICAZIONI

• Trattamento di infezioni acute delle vie urinarie
• Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi chirurgici

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <10 ml/min).
• Pazienti in emodialisi.
• Bambini di età inferiore a 12 anni (bustine da 3 g).
• Bambini di età inferiore a 6 anni (bustine da 2 g).

POSOLOGIA

Sotto forma di sale di trometamolo (Monuril); una dose singola di 3 grammi nell'adulto e di 2 grammi nel bambino (età superiore a 6 anni) sciolti in poca acqua (100ml) e somministrati preferibilmente la sera prima di coricarsi.

AVVERTENZE

Casi di colite da antibiotici (inclusa colite pseudomembranosa) sono stati riscontrati in seguito all’impiego di antibiotici ad ampio spettro compresa la fosfomicina; è importante considerare questa diagnosi per i pazienti in cui si sia verificata una diarrea significativa durante o dopo l’assunzione di fosfomicina trometamolo.

In questa situazione deve essere iniziata tempestivamente un’adeguata terapia che escluda l’utilizzo dei farmaci inibitori della peristalsi (Imodium).

INTERAZIONI

• Metoclopramide (Plasil) : La somministrazione concomitante di metoclopramide riduce l’assorbimento orale di fosfomicina.

• Antiacidi (Maalox): La somministrazione concomitante di antiacidi o di sali di calcio induce una riduzione di livelli plasmatici e concentrazioni urinarie di fosfomicina.

• Se somministrata durante i pasti, i livelli plasmatici e urinari di fosfomicina potrebbero risultare diminuiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Fosfomicina attraversa la barriera placentare dei ratti. Non sono stati osservati effetti teratogeni in ratte gravide, ma è stata osservata fetotossicità in coniglie trattate con dosi tossiche di fosfomicina (con effetti sulla microflora intestinale).

Nelle donne in stato di gravidanza, il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Fosfomicina è escreta nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento il medicinale deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

EFFETTI COLLATERALI

I più comuni effetti indesiderati sono nausea,vomito, dolore addominale, diarrea, cefalea e astenia.

In alcuni soggetti la fosfomicina può causare fenomeni fenomeni di ipersensibilità lieve o moderata (es. orticaria, esantemi).

Nella tabella seguente sono riportati gli effetti indesiderati di fosfomicina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. La frequenza degli effetti indesiderati descritti di seguito è definita attraverso la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Classificazione organo-sistemica	Reazioni avverse
	Comuni (>1/100; <1/10)	Non comuni (>1/1.000; <1/100)	Rare (< 1/1.000)	Non note
Infezioni ed infestazioni	vulvovaginiti		superinfezioni sostenute da batteri resistenti
Disturbi del sistema immunitario			reazioni allergiche, gravi reazioni anafilattiche
Patologie del sistema nervoso	cefalea, vertigini	parestesia
Patologie cardiache			tachicardia
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Asma, broncospasmo, dispnea
Patologie gastrointestinali	diarrea, nausea, vomito, dispepsia	dolore addominale		colite pseudo- membranosa, inappetenza
Patologie epatobiliari				transitorio aumento dei livelli plasmatici di fosfati alcalini e di amino- transferasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		rash, orticaria, prurito		angioedema
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		affaticamento
Disordini del sangue e del sistema linfatico			anemia aplastica	leggero aumento della conta di eusinofili e piastrine, con formazione di petecchie
Patologie dell’occhio				disturbi della visione
Patologie vascolari				ipotensione flebiti

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