Differenze tra le versioni di "Fulvestrant"
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Versione delle 16:10, 3 ott 2013
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Indice
SPECIALITÀ
- Faslodex IM 1SIR 5ML+ 1AGO riassunto EMA, monografia
STRUTTURA
MECCANISMO D’AZIONE
La maggior parte dei tumori della mammella si sviluppa in risposta all’ormone estrogeno. Fulvestrant, è un antagonista competitivo del recettore per gli estrogeni (ER). Esso si lega ai recettori degli estrogeni presenti sulla superficie delle cellule, dove agisce bloccando gli effetti dell’ormone e inducendo una riduzione del numero di recettori degli estrogeni. Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dagli estrogeni e la proliferazione del tumore è ridotta.
INDICAZIONI
Trattamento di donne in postmenopausa affette da carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico con recettori per gli estrogeni positivi. Fulvestrant è utilizzato in caso di:
- Ricaduta di malattia durante o dopo terapia antiestrogenica
- Progressione di malattia durante terapia con un antiestrogeno
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
- Gravidanza e allattamento
- Insufficienza epatica grave
POSOLOGIA
Donne adulte (incluso donne anziane): La dose raccomandata è di 500 mg una volta al mese, con somministrazione di un’ulteriore dose da 500 mg due settimane dopo la dose iniziale.
Ciascuna dose viene suddivisa in due iniezioni da 250 mg somministrate lentamente (1 o 2 minuti/iniezione), una in ciascun gluteo.
AVVERTENZE
- Usare con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata e in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min)
- Eventi tromboembolici sono frequentemente osservati nelle donne con carcinoma della mammella in fase avanzata e sono stati osservati durante gli studi clinici con Fulvestrant
- Non ci sono dati a lungo termine sull’effetto di fulvestrant sul tessuto osseo. A causa del meccanismo d’azione di fulvestrant, c’è un potenziale rischio di osteoporosi.
INTERAZIONI
- Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti che ricevono in concomitanza fulvestrant e inibitori o induttori del CYP3A4
EFFETTI COLLATERALI
Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni al sito di iniezione, nausea, astenia (debolezza), e aumento degli enzimi epatici (ALT, AST, ALP)