Salmeterolo

Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

PNEUMOLOGIA · BRONCODILATATORI · LABA

Salmeterolo

Agonista β₂-adrenergico a lunga durata d'azione

Il salmeterolo è un broncodilatatore appartenente alla classe dei beta-2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA), utilizzato nella terapia di mantenimento dell'Asma e della Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Stimola i recettori β₂-adrenergici della muscolatura liscia bronchiale, producendo una broncodilatazione prolungata fino a circa 12 ore. Rispetto al Salbutamolo, presenta un inizio d'azione più lento e non è adatto al trattamento immediato delle crisi asmatiche. Nell'asma deve essere utilizzato in associazione a un corticosteroide inalatorio, mentre nella BPCO può essere impiegato secondo le indicazioni della specifica formulazione.

β₂

Meccanismo d'azione

50 µg

Posologia

Ogni 12 ore

≈ 12 ore

Durata d'azione

Broncodilatazione

⚠ Avvertenze principali: il salmeterolo non deve essere utilizzato per il sollievo immediato del Broncospasmo acuto. Nell'asma, l'impiego di un LABA senza corticosteroide inalatorio aumenta il rischio di eventi gravi correlati alla malattia. Il salmeterolo può inoltre provocare Tachicardia, tremore, Ipokaliemia e, raramente, aritmie o broncospasmo paradosso. Un aumento dei sintomi respiratori richiede una rivalutazione tempestiva della terapia.

↓ Consulta la tabella riassuntiva e il sommario per approfondire indicazioni, posologia, sicurezza e interazioni.

CARATTERISTICA	INFORMAZIONI
Principio attivo	Salmeterolo, generalmente come salmeterolo xinafoato
Classe farmacologica	Agonista selettivo β2-adrenergico a lunga durata d'azione (LABA)
Principali specialità	Serevent, Salmetedur; Seretide, Aliflus, Airsales, Salmeterolo e Fluticasone DOC, EG, DOCGEN, Genetic e altre specialità
Indicazioni autorizzate in Italia	Terapia regolare dell'ostruzione bronchiale reversibile e della BPCO; nell'asma solo con adeguata terapia corticosteroidea inalatoria; indicazioni delle associazioni secondo RCP
Meccanismo d'azione	Attivazione dei recettori β2, aumento dell'AMP ciclico e rilassamento della muscolatura liscia bronchiale
Forme farmaceutiche	Polvere per inalazione e sospensione pressurizzata per inalazione
Dosaggio	Generalmente 50 microgrammi due volte al giorno nell'adulto; dosaggi delle associazioni secondo formulazione
Emivita	Emivita plasmatica terminale variabile e non coincidente con la durata dell'effetto; broncodilatazione fino a circa 12 ore
Effetti indesiderati comuni	Cefalea, tremore, palpitazioni, crampi muscolari
Rischi principali	Eventi gravi nell'asma se usato senza corticosteroide, aritmie, ipokaliemia, broncospasmo paradosso; polmonite con alcune associazioni corticosteroidee nella BPCO
Regime di fornitura	Medicinale soggetto a prescrizione medica; rimborsabilità secondo specialità e indicazione

SPECIALITÀ

Salmeterolo come principio attivo singolo

• Salmeterolo
  • Serevent — sospensione pressurizzata per inalazione da 25 microgrammi per erogazione; la dose abituale di 50 microgrammi corrisponde a due erogazioni. Confezione da 120 erogazioni.
  • Serevent Diskus — polvere per inalazione da 50 microgrammi per dose; inalatore multidose da 60 dosi.
  • Salmetedur — sospensione pressurizzata per inalazione da 25 microgrammi per erogazione; confezione da 120 erogazioni.
  • Salmetedur Diskus — polvere per inalazione da 50 microgrammi per dose; inalatore da 60 dosi.

Salmeterolo + fluticasone propionato

L'associazione di salmeterolo e Fluticasone propionato combina un LABA con un corticosteroide inalatorio (ICS).

Il salmeterolo determina una broncodilatazione prolungata, mentre il fluticasone riduce l'infiammazione delle vie respiratorie.

• Salmeterolo + Fluticasone propionato
  • Seretide — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione; inalatore da 120 erogazioni.
  • Seretide Diskus — polvere per inalazione da 50/100, 50/250 e 50/500 microgrammi per dose; inalatore da 60 dosi.
  • Aliflus — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione; inalatore da 120 erogazioni.
  • Aliflus Diskus — polvere per inalazione da 50/100, 50/250 e 50/500 microgrammi per dose; inalatore da 60 dosi.
  • Airsales — sospensione pressurizzata per inalazione contenente salmeterolo e fluticasone; presentazioni da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione.
  • Salmeterolo e Fluticasone DOC — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione; inalatore da 120 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone DOCGEN — polvere per inalazione predosata da 50/100, 50/250 e 50/500 microgrammi per dose; confezioni da uno o più inalatori da 60 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone EG — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione; inalatore da 120 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone EG — polvere per inalazione predosata da 50/100, 50/250 e 50/500 microgrammi per dose; inalatore da 60 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone SF — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione; confezioni comprendenti inalatori da 120 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone Laboratorios Support Pharma — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per dose; inalatore da 120 dosi.
  • Salmeterolo e Fluticasone Genetic — sospensione pressurizzata per inalazione da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per dose; inalatore da 120 dosi. Denominazione subentrata a Salmeterolo e Fluticasone Mebel nel settembre 2026.

Altre specialità contenenti salmeterolo e fluticasone

• Salmeterolo + fluticasone propionato
  • Airflusal Forspiro — polvere per inalazione contenente salmeterolo e fluticasone, in dosaggi da verificare per la specifica AIC italiana.
  • Rolenium — polvere per inalazione contenente salmeterolo e fluticasone, in dosaggi da verificare per la specifica AIC italiana.

STRUTTURA

Il salmeterolo è un agonista β₂-adrenergico sintetico caratterizzato da una struttura molecolare lipofila e da una lunga catena laterale.

• Formula molecolare del salmeterolo: C₂₅H₃₇NO₄.
• Massa molecolare: circa 415,57 g/mol.
• Codice ATC: R03AC12.
• Classe farmacologica: agonisti selettivi β₂-adrenergici a lunga durata d'azione.
• Forma salina: salmeterolo xinafoato.
• Via di somministrazione: inalatoria.

Caratteristiche chimiche

La lunga catena laterale lipofila del salmeterolo contribuisce alla sua prolungata permanenza nelle membrane cellulari e all'interazione con il recettore β₂.

Questa caratteristica differenzia il salmeterolo dai beta-2 agonisti a breve durata d'azione.

MECCANISMO D'AZIONE

MECCANISMO D'AZIONE DEL SALMETEROLO

Salmeterolo

↓

Stimolazione dei recettori β₂-adrenergici bronchiali

↓

Attivazione della proteina G_s e dell'adenilato ciclasi

↓

Aumento dell'AMP ciclico intracellulare

↓

Rilassamento della muscolatura liscia bronchiale

↓

Broncodilatazione prolungata fino a circa 12 ore

Attivazione dei recettori β2

Il salmeterolo si lega ai recettori β₂-adrenergici presenti nella muscolatura liscia bronchiale.

L'attivazione del recettore stimola la proteina G_s e l'adenilato ciclasi.

Aumento dell'AMP ciclico

L'adenilato ciclasi aumenta la produzione di AMP ciclico (cAMP).

Il cAMP attiva la protein-chinasi A, che favorisce il rilassamento della muscolatura liscia.

Broncodilatazione prolungata

La lipofilia del salmeterolo e la sua interazione prolungata con il sistema recettoriale contribuiscono a una durata dell'effetto di circa 12 ore.

Differenze rispetto al salbutamolo

Il Salbutamolo presenta un inizio d'azione più rapido e una durata generalmente di 4–6 ore.

Il salmeterolo ha un inizio d'azione più lento, ma mantiene la broncodilatazione più a lungo.

Effetti sull'infiammazione bronchiale

Il salmeterolo può influenzare alcuni processi cellulari delle vie respiratorie, ma non sostituisce l'effetto antinfiammatorio dei corticosteroidi inalatori.

Nell'asma il trattamento con salmeterolo deve essere accompagnato da una terapia corticosteroidea adeguata.

INDICAZIONI

Asma bronchiale

Il salmeterolo è utilizzato nella terapia regolare dell'Asma quando è necessaria una broncodilatazione prolungata.

Non deve essere impiegato come monoterapia dell'asma.

Asma non adeguatamente controllata

Le associazioni di salmeterolo e fluticasone sono indicate, secondo la specifica formulazione, nei pazienti per i quali è appropriata la terapia combinata con corticosteroide inalatorio e LABA.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Il salmeterolo può essere utilizzato nella terapia di mantenimento della Broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Le associazioni con fluticasone hanno indicazioni specifiche nella BPCO che dipendono dal dosaggio e dal RCP.

Sintomi notturni

La lunga durata d'azione può contribuire al controllo dei sintomi respiratori notturni nei pazienti appropriatamente selezionati.

Prevenzione del broncospasmo da esercizio

Il salmeterolo può offrire una broncodilatazione prolungata, ma non rappresenta il trattamento di salvataggio di scelta per un episodio acuto.

L'uso regolare deve essere valutato nell'ambito della terapia complessiva dell'asma.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità

Il salmeterolo è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.

Monoterapia nell'asma

Il salmeterolo non deve essere utilizzato come unico trattamento dell'asma.

La somministrazione di un LABA senza corticosteroide inalatorio è associata a un aumento del rischio di eventi gravi correlati all'asma.

Condizioni che richiedono cautela

Richiedono particolare attenzione:

• Tachicardia e tachiaritmie.
• Cardiopatia ischemica.
• Ipertiroidismo.
• Diabete mellito.
• Ipokaliemia.
• Malattie cardiovascolari clinicamente significative.

Controindicazioni delle associazioni

Le associazioni con fluticasone presentano anche le controindicazioni e le precauzioni proprie dei corticosteroidi inalatori.

POSOLOGIA

Adulti: salmeterolo singolo

La dose abituale è di 50 microgrammi due volte al giorno, con intervallo di circa 12 ore.

Con un inalatore pressurizzato da 25 microgrammi per erogazione, la dose corrisponde generalmente a due erogazioni.

Con un dispositivo in polvere da 50 microgrammi per dose, corrisponde a una inalazione.

Pazienti con ostruzione bronchiale più grave

In alcune indicazioni e formulazioni può essere prevista una dose di 100 microgrammi due volte al giorno.

L'aumento deve essere effettuato esclusivamente secondo il RCP e la valutazione clinica.

Popolazione pediatrica

Le indicazioni e le dosi pediatriche dipendono dalla specialità.

Per alcune formulazioni sono previste dosi da 50 microgrammi due volte al giorno nei bambini a partire da quattro anni.

Salmeterolo + fluticasone: aerosol pressurizzato

Le presentazioni da 25/50, 25/125 e 25/250 microgrammi per erogazione vengono generalmente utilizzate con due erogazioni due volte al giorno, secondo indicazione, età e gravità.

Salmeterolo + fluticasone: polvere per inalazione

Le presentazioni da 50/100, 50/250 e 50/500 microgrammi per dose vengono generalmente somministrate con una inalazione due volte al giorno.

Tabella posologica

Formulazione	Posologia abituale	Note
Salmeterolo 25 µg/erogazione	2 erogazioni ogni 12 ore	Dose totale 50 µg
Salmeterolo 50 µg/dose	1 inalazione ogni 12 ore	Polvere per inalazione
Salmeterolo/fluticasone 25/50–25/250	Generalmente 2 erogazioni ogni 12 ore	Secondo RCP e indicazione
Salmeterolo/fluticasone 50/100–50/500	Generalmente 1 inalazione ogni 12 ore	Secondo RCP e indicazione

Modalità di somministrazione

Il salmeterolo deve essere assunto regolarmente secondo prescrizione.

Non è indicato per l'interruzione immediata di un attacco asmatico.

Tecnica inalatoria

La tecnica dipende dal dispositivo.

Gli inalatori pressurizzati richiedono coordinazione tra erogazione e inspirazione; per alcuni pazienti può essere utile un distanziatore.

Gli inalatori a polvere richiedono un'inspirazione adeguatamente energica.

Risciacquo della bocca

Dopo l'utilizzo delle associazioni contenenti fluticasone è opportuno risciacquare la bocca e sputare l'acqua, per ridurre il rischio di candidosi orofaringea e disfonia.

EMIVITA

Durata dell'azione broncodilatatrice

Il salmeterolo presenta una durata d'azione broncodilatatrice di circa 12 ore.

Inizio dell'effetto

L'effetto broncodilatatore inizia più lentamente rispetto ai beta-2 agonisti a breve durata d'azione.

Il salmeterolo non deve essere utilizzato per ottenere un sollievo immediato durante una crisi asmatica.

Emivita plasmatica

L'emivita plasmatica non deve essere confusa con la durata dell'effetto broncodilatatore.

Dopo somministrazione inalatoria le concentrazioni plasmatiche sono basse e la caratterizzazione farmacocinetica può dipendere dal metodo di misurazione e dalla formulazione.

Assorbimento

Il salmeterolo agisce localmente nelle vie respiratorie.

Una parte della dose inalata può essere assorbita sistemicamente.

Metabolismo

Il salmeterolo viene metabolizzato principalmente attraverso il CYP3A4.

Eliminazione

Il salmeterolo e i suoi metaboliti vengono eliminati prevalentemente attraverso le feci, con una quota minore attraverso le urine.

AVVERTENZE

Non utilizzare per le crisi acute

Il salmeterolo non è un broncodilatatore di emergenza.

Per il trattamento del broncospasmo acuto è necessario utilizzare il medicinale di salvataggio previsto dal piano terapeutico.

Rischio della monoterapia LABA nell'asma

L'utilizzo di LABA senza corticosteroidi inalatori nell'asma aumenta il rischio di eventi gravi correlati alla malattia.

Il salmeterolo deve essere associato a una terapia antinfiammatoria adeguata.

Peggioramento del controllo dell'asma

L'aumento dei sintomi, delle riacutizzazioni o della necessità di farmaci di salvataggio richiede una rivalutazione clinica.

Effetti cardiovascolari

Il salmeterolo può provocare tachicardia, palpitazioni e aritmie.

È necessaria cautela nei pazienti con cardiopatie significative.

Ipokaliemia

La stimolazione β₂-adrenergica può favorire l'ingresso del potassio nelle cellule e ridurne temporaneamente la concentrazione plasmatica.

Il rischio aumenta con dosi elevate e con farmaci ipokaliemizzanti.

Iperglicemia

I beta-2 agonisti possono aumentare transitoriamente la glicemia.

Nei pazienti diabetici può essere opportuno un monitoraggio più attento.

Broncospasmo paradosso

Raramente può verificarsi un peggioramento immediato della broncocostrizione dopo l'inalazione.

In tale situazione è necessaria una valutazione medica tempestiva.

Avvertenze relative al fluticasone

Le associazioni con fluticasone possono provocare:

• Candidosi orofaringea.
• Disfonia.
• Ecchimosi.
• Effetti sistemici corticosteroidei alle dosi elevate o con esposizione prolungata.
• Aumento del rischio di polmonite in alcuni pazienti con BPCO.

Gravidanza e allattamento

L'impiego durante gravidanza e allattamento richiede una valutazione del rapporto beneficio-rischio e il riferimento al RCP della specifica formulazione.

INTERAZIONI

Principali interazioni farmacologiche

Farmaco o classe	Interazione	Conseguenze
Ketoconazolo	Forte inibizione del CYP3A4	Aumento dell'esposizione sistemica al salmeterolo
Ritonavir	Forte inibizione del CYP3A4	Maggiore rischio cardiovascolare; possibile aumento dell'esposizione al fluticasone
Propranololo e beta-bloccanti non selettivi	Antagonismo farmacologico	Riduzione della broncodilatazione e possibile broncospasmo
Diuretici ipokaliemizzanti	Effetto additivo sul potassio	Maggiore rischio di ipokaliemia
Teofillina	Effetti adrenergici e metabolici additivi	Cautela per tachicardia e ipokaliemia

Inibitori potenti del CYP3A4

Gli inibitori potenti del CYP3A4 possono aumentare l'esposizione sistemica al salmeterolo.

Il Ketoconazolo è stato associato a un marcato aumento delle concentrazioni plasmatiche.

Ritonavir e altri antivirali

Il Ritonavir può aumentare l'esposizione al salmeterolo e al fluticasone.

Nelle associazioni contenenti fluticasone può verificarsi anche un aumento degli effetti sistemici corticosteroidei.

Beta-bloccanti

I beta-bloccanti non selettivi possono ridurre l'effetto broncodilatatore del salmeterolo e provocare broncospasmo.

Diuretici

I diuretici ipokaliemizzanti possono aumentare il rischio di riduzione del potassio plasmatico.

Derivati xantinici

L'associazione con Teofillina può aumentare il rischio di effetti cardiovascolari e metabolici.

EFFETTI COLLATERALI

Effetti indesiderati comuni

Gli effetti indesiderati comprendono:

• Cefalea.
• Tremore.
• Palpitazioni.
• Crampi muscolari.

Disturbi cardiovascolari

Possono verificarsi:

• Tachicardia.
• Palpitazioni.
• Aritmie.
• Raramente, alterazioni del ritmo cardiaco clinicamente significative.

Disturbi metabolici

Il salmeterolo può provocare:

• Ipokaliemia.
• Iperglicemia.

Disturbi neurologici

Sono possibili tremore, cefalea e nervosismo.

Disturbi respiratori

Raramente può comparire broncospasmo paradosso.

Reazioni di ipersensibilità

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, edema e reazioni anafilattiche rare.

Effetti indesiderati delle associazioni con fluticasone

Le associazioni salmeterolo/fluticasone possono provocare anche:

• Candidosi orofaringea.
• Disfonia.
• Irritazione della gola.
• Ecchimosi.
• Possibili effetti sistemici da corticosteroidi alle dosi elevate.
• Polmonite in alcuni pazienti con BPCO.

CURIOSITÀ

Perché il salmeterolo dura circa 12 ore?

La lunga catena laterale lipofila contribuisce alla permanenza del farmaco in prossimità del recettore β₂.

Questo favorisce una broncodilatazione più prolungata rispetto ai SABA.

Qual è la differenza fra salmeterolo e salbutamolo?

Il Salbutamolo è un broncodilatatore a breve durata d'azione e rapido inizio.

Il salmeterolo ha una durata maggiore, ma un inizio d'azione più lento.

Qual è la differenza fra salmeterolo e formoterolo?

Il Formoterolo è un LABA con inizio d'azione relativamente rapido.

Il salmeterolo ha un inizio più lento e non è utilizzato come broncodilatatore di salvataggio.

Perché il salmeterolo non deve essere usato da solo nell'asma?

Il salmeterolo migliora la broncocostrizione, ma non controlla adeguatamente l'infiammazione cronica.

L'impiego senza corticosteroide inalatorio aumenta il rischio di eventi gravi correlati all'asma.

Perché viene associato al fluticasone?

Il Fluticasone riduce l'infiammazione bronchiale, mentre il salmeterolo mantiene la broncodilatazione.

I due principi attivi svolgono quindi funzioni complementari.

Il salmeterolo può essere usato durante una crisi asmatica?

No. Non è indicato per il sollievo immediato di una crisi.

È necessario utilizzare il trattamento di salvataggio previsto dal piano terapeutico.

Perché può provocare tachicardia?

La stimolazione adrenergica può determinare effetti cardiovascolari diretti e indiretti, soprattutto con esposizione sistemica elevata.

Il salmeterolo può ridurre il potassio?

Sì. Come altri beta-2 agonisti, può favorire l'ingresso del potassio nelle cellule.

Il salmeterolo è utilizzato anche nella BPCO?

Sì. Il salmeterolo può essere utilizzato come broncodilatatore di mantenimento nella BPCO.

La scelta fra LABA, LAMA e associazioni dipende dalle caratteristiche cliniche e dalle riacutizzazioni.

Le associazioni salmeterolo/fluticasone sono intercambiabili?

Non automaticamente.

Le formulazioni differiscono per dispositivo, dosaggio, tecnica inalatoria e indicazioni autorizzate.

La sostituzione deve tenere conto delle caratteristiche del paziente e della specifica specialità.

LINK CORRELATI

• β2 Agonisti
• Antiasmatici

Asma / Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Adrenergici	β2-agonisti a breve durata d'azione	Fenoterolo (Dosberotec)  • Salbutamolo (Broncovaleas, Ventolin)  • Terbutalina (Bricanyl)
	β2-agonisti a lunga durata d'azione	Clenbuterolo (Monores)  • Formoterolo (Atimos, Eolus, Foradil...)  • Salmeterolo (Salmetedur, Serevent)
	β2-agonisti a durata d'azione ultra lunga	Indacaterolo (Hirobriz Breezhaler, Onbrez Breezhaler)  • Vilanterolo
Glucocorticoidi per uso inalatorio	Beclometasone (Clenil, Becotide)  • Budesonide (Miflo)  • Ciclesonide (Alvesco)  • Flunisolide (Assolid, Flunitop, Forbest, Lunibron, Nebulcort...)  • Fluticasone (Flixotide, Fluspiral)  • Mometasone (Asmanex)
Anticolinergici (antagonisti muscarinici)	Aclidinio bromuro (Bretaris Genuair, Bretaris Genuair)  • Glicopirronio bromuro (Enurev breezhaler, Seebri breezhaler, Tovanor breezhaler)  • Ipratropio (Atem)  • Oxitropio (Oxivent)  • Tiotropio (Spiriva)
Stabilizzatori dei mastociti	Cromoglicato (Lomudal)  • Nedocromile (Tilade)
Anticorpi Anti-IgE	Omalizumab (Xolair)
Derivati Xantinici	Aminofillina  • Bamifillina  • Diprofillina  • Doxofillina (Doxovent, Ansimar)  • Teofillina (Tefamin, Respicur, Theodur)
Antagonisti dei leucotrieni	Montelukast (Lukasm, Mintalos, Montegen, Singulair)  • Zafirlukast (Accoleit)
Inibitori della fosfodiesterasi 4	Roflumilast (Daxas)
Combinazioni	Glucocorticoidi + β2-agonisti a lunga durata d'azione	Beclometasone/Formoterolo (Formodual, Foster, Inuver)  • Budesonide/Formoterolo (Assieme, Sinestic, Symbicort)  • Fluticasone/Formoterolo (Flutiformo)  • Fluticasone/Salmeterolo (Aliflus, Seretide)
	Glucocorticoidi + β2-agonisti a breve durata d'azione	Beclometasone/Salbutamolo (Clenil compositum)  • Salbutamolo/Flunisolide (Plenaer)
	β2-agonisti a breve durata d'azione + Antagonisti muscarinici	Fenoterolo/Ipratropio (Duovent)  • Salbutamolo/Ipratropio (Almeida, Biwind, Breva, Naos)
	β2-agonisti a durata d'azione ultra lunga + Antagonisti muscarinici	Indacaterolo/Glicopirronio bromuro (Ultibro Breezhaler)