Zineryt
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZINERYT 4% + 1,2% polvere e solvente per soluzione cutanea
2 COMPOSIZIONE
La confezione contiene, nel flacone polvere: eritromicina mg 1302, zinco acetato diidrato micronizzato mg 389.
1 mL di soluzione ottenuta dopo miscelazione contiene: eritromicina 40 mg, zinco acetato12 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione cutanea.
4.1 INDICAZIONI
Trattamento topico di tutte le forme di acne volgare.
4.2 POSOLOGIA
Zineryt deve essere applicato due volte al giorno sulla cute del viso o delle altre parti interessate (non solo sulla lesione) finché l’area da trattare è coperta (circa 0,5 mL per ogni applicazione). Zineryt si applica inclinando il contenitore verso il basso e sfregando l’applicatore sulla cute con una contemporanea lieve pressione. L’entità del flusso di Zineryt può essere controllata aumentando o riducendo la pressione contro la cute. Lasciar asciugare.
Il periodo di trattamento usuale è di 10-12 settimane. Nella maggioranza dei pazienti si osserva un soddisfacente miglioramento in tale lasso di tempo.
Dopo l’uso il contenitore non deve essere usato da altri pazienti in modo da prevenire la diffusione dell’infezione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Zineryt è destinato unicamente al trattamento topico della cute e non dovrebbe venire a contatto con occhi o mucose.
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento.
Se dopo 12 settimane di trattamento non sono visibili miglioramenti, deve essere presa in considerazione la possibile insorgenza di resistenza batterica.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile in bambini sottoposti a terapia con eritromicina. In particolare, vomito non biliare è stato riscontrato in neonati che avevano assunto eritromicina per la profilassi della pertosse; successivamente è stata loro diagnosticata una stenosi del piloro che ha reso necessaria la piloro-miotomia chirurgica. Considerato che l’eritromicina viene impiegata nei bambini per il trattamento di affezioni associate ad una significativa mortalità o morbilità (quali la pertosse o le infezioni neonatali da Chlamydia trachomatis), bisogna attentamente valutare il beneficio della terapia con eritromicina rispetto al potenziale rischio di insorgenza di stenosi ipertrofica del piloro.
I genitori devono essere informati affinché segnalino al medico eventuali episodi di vomito o difficoltà all’allattamento del neonato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI
È possibile una resistenza crociata con altri antibiotici macrolidi e con lincomicina o clindamicina.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sulla base dei dati sull’uomo si ritiene che la somministrazione orale di eritromicina possa causare malformazioni congenite, quali malformazioni cardiovascolari e stenosi del piloro, quando somministrata durante la gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Zineryt non deve essere utilizzato durante al gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano un trattamento con eritromicina.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’uso di macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipersensibilità.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune (>1/1.000, <1/100): prurito, eritema, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, secchezza cutanea, esfoliazione cutanea.
La sensazione di bruciore o il lieve arrossamento della cute sono dovuti all’alcool contenuto nello Zineryt. Tali effetti sono transitori e reversibili con l’interruzione del trattamento o con la riduzione della frequenza della somministrazione.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica in neonati che avevano assunto eritromicina (vedi paragrafo 4.4).
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Se usato correttamente, non sono prevedibili casi di sovradosaggio.
L’ingestione del contenuto dell’intera confezione può indurre una sintomatologia riferita alla presenza di alcool etilico.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Novembre 2011
