Differenze tra le versioni di "Ketoftil"
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Versione delle 03:29, 29 ago 2014
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOFTIL 0,05% collirio, soluzione (confezione multidose e confezione monodose)
KETOFTIL 0,05% gel oftalmico
2 COMPOSIZIONE
KETOFTIL 0,05% collirio, soluzione
100 ml contengono :
ketotifene fumarato 0,069 g , pari a 0,05 g di ketotifene.
KETOFTIL gel oculare
100 g contengono :
ketotifene fumarato 0,069 g , pari a 0,05 g di ketotifene.
3 FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione – Gel oftalmico
4.1 INDICAZIONI
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre)
4.2 POSOLOGIA
KETOFTIL 0,05% collirio, soluzione: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o più volte al dì, secondo prescrizione medica.
KETOFTIL 0,05% gel oftalmico: 1 goccia nel sacco congiuntivale 2 volte al dì.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza (v. paragrafo 4.6).
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il KETOFTIL, nelle sue diverse forme farmaceutiche, può determinare al momento dell'applicazione un leggero e fugace bruciore.
Il KETOFTIL gel oftalmico, per la natura dei suoi eccipienti, può causare al momento dell'applicazione un lieve e transitorio offuscamento visivo.
Per la presenza di benzalconio cloruro, l'impiego del KETOFTIL collirio e KETOFTIL gel oftalmico è incompatibile con l'uso di lenti a contatto morbide .
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
4.5 INTERAZIONI
Sebbene il ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnotici ed alcool, le basse concentrazioni plasmatiche ottenibili per somministrazione oculare rendono improbabili tali fenomeni .
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto negativo del ketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazione in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre, deve essere limitata ai casi di effettiva necessità .
Non sono note reazioni da sovradosaggio .
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
In soggetti sensibili, il KETOFTIL, all'inizio del trattamento, potrebbe attenuare la capacità di reazione.
Poichè il Ketoftil gel oftalmico può causare un leggero offuscamento visivo per qualche minuto, dopo l'applicazione, si sconsiglia la guida o l'uso di macchine in tale periodo.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale con iperemia e blefarite.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono segnalati sintomi da iperdosaggio.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2011 </div>