Reactine
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Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato.
2 COMPOSIZIONE
1 compressa contiene:
Cetirizina dicloridrato 5 mg.
Pseudoefedrina cloridrato 120 mg.
Per gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato, di colore bianco e forma circolare biconvessa, per uso orale.
4.1 INDICAZIONI
Reactine è indicato nel trattamento sintomatico a breve termine delle riniti allergiche stagionali e/o perenni con congestione ed ipersecrezione nasale, prurito nasale e/o oculare, starnutazione e lacrimazione.
4.2 POSOLOGIA
Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: una compressa 2 volte al dì, il mattino e la sera, da assumere senza masticare durante o lontano dai pasti.
La durata del trattamento non dovrebbe superare periodi superiori alla durata della sintomatologia acuta e comunque non dovrebbe essere protratta oltre 2-3 settimane. Ottenuto un miglioramento dei disturbi nasali, il trattamento può essere continuato, se richiesto, con la sola cetirizina. La dose deve essere dimezzata in pazienti con insufficienza renale o con insufficieza epatica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Reactine è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo od a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Inoltre è controindicato in pazienti con grave ipertensione, gravi disturbi coronarici, ed in quei pazienti che sono in trattamento o che siano stati trattati nelle due settimane precedenti con inibitori delle monoaminoossidasi, nei pazienti con aumento della pressione intraoculare e con ritenzione urinaria. In bambini con meno di 12 anni. Gravidanza e allattamento (vedi 4.6).
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Reactine dovrebbe essere usato con prudenza in diabetici ed in soggetti con ipertiroidismo, ipertensione, tachicardia, aritmia, ipertrofia prostatica, insufficienza epatica o renale, nonchè in soggetti anziani.
Cautela anche in soggetti in cura con simpaticomimetici (decongestionanti, anoressizzanti, psicostimolanti quali le anfetamine), antidepressivi triciclici e digitale.
Casi di abuso sono stati osservati con pseudoefedrina così come con altri stimolanti centrali.
Medicinale contenente lattosio quindi non adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping.
4.5 INTERAZIONI
Nessuna interazione è stata documentata per cetirizina.
L'attività delle amine simpaticomimetiche quali la pseudoefedrina contenuta in questo farmaco è aumentata dalla contemporanea somministrazione di inibitori delle monoaminoossidasi e dai β-bloccanti. A causa della lunga durata d'azione degli inibitori delle monoaminoossidasi l'attività delle amine simpaticomimetiche può osservarsi anche dopo 15 giorni dalla sospensione della somministrazione.
Le amine simpaticomimetiche riducono gli effetti antiipertensivi di metildopa, guanetidina e reserpina.
La somministrazione di pseudoefedrina a pazienti digitalizzati aumenta l'attività ectopica del miocardio.
Gli antiacidi incrementano l'assorbimento della pseudoefedrina mentre esso viene ridotto dalla contemporanea assunzione di caolino.
Poichè i tests allergici sono inibiti dagli antistaminici è necessario far trascorrere un adeguato periodo di wash-out dopo la somministrazione prima di praticarli.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Reactine è controindicato in gravidanza. Sia cetirizina che pseudoefedrina sono escrete col latte materno per cui Reactine non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
Cetirizina alle dosi consigliate non influenza le funzioni cognitive e motorie; nessun effetto su queste capacità è stato dimostrato con pseudoefedrina. Comunque si consiglia di non superare le dosi raccomandate quando si guida o si usano macchine potenzialmente pericolose.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati, osservati e segnalati durante il trattamento con Reactine sono riportati secondo la classificazione per sistemi ed organi con le frequenze indicate:
Molto comuni: (≥ 1/10)
Comuni: (≥ 1/100 to < 1/10)
Non comuni: (≥ 1/1000 to < 1/100)
Rari: (≥ 1/10.000 to <1/1.000)
Molto rari: (<1/10.000)
Patologie cardiache:
Comuni: tachicardia
Non comuni: palpitazioni Rari: aritmia
Patologie gastrointestinali:
Comuni: secchezza della bocca, nausea
Rari: vomito
Molto rari: colite ischemica
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Comuni : astenia, debolezza
Patologie respiratorie:
Non comune: difficoltà respiratorie
Patologie epatobiliari:
Rari: disordini della funzionalità epatica (aumento delle transaminasi, fosfatasi alcalina, gamma-GT, bilirubina)
Disturbi del sistema immunitario:
Rari: ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso:
Comuni: vertigini, capogiri, cefalea, sonnolenza
Rari : convulsioni, tremori
Molto rari: disgeusia
Disturbi psichiatrici:
Comuni: nervosismo, insonnia
Non comuni: ansia, irrequietezza
Rari: allucinazioni, manifestazioni psicotiche
Patologie renali ed urinarie:
Rari: disuria
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Rari: secchezza della pelle, rash, aumento della sudorazione, orticaria
Molto rari: FDE Eruzione Fissa da Farmaco, edema angioneurotico, reazioni cutanee
Patologie vascolari:
Rari: Pallore, Ipertensione
Molto rari: collasso circolatorio, ipotensione
Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
4.9 SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio si può osservare: tachicardia, aritmie, ipertensione, effetti depressivi o stimolanti sul S.N.C. (sedazione, apnea, collasso, insonnia, allucinazioni, tremori, convulsioni). Questi effetti possono essere fatali. Il trattamento, che deve avvenire preferibilmente in ambiente ospedaliero, deve essere sintomatico. Una lavanda gastrica è consigliata. Non sono noti antidoti. E' importante evitare l'uso di simpaticomimetici. L'ipertensione può essere controllata con -bloccanti, l'eventuale tachicardia con -bloccanti, le convulsioni con diazepam iv.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Settembre 2012
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