Differenze tra le versioni di "Metfonorm"

Da Wikifarmaco.
m (Sostituzione testo - '<div id="global-article">' con '')
 
(2 versioni intermedie di uno stesso utente non sono mostrate)
Riga 1: Riga 1:
−
{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
+
 
−
|title= Metfonorm (Metformina)
+
{{Avvertenze}}
−
|titlemode=
+
{{#seo:
−
|keywords=  
+
|title=Metfonorm 500, 850 e 1000 mg: a cosa serve, posologia ed effetti collaterali
−
|description=
+
|titlemode=replace
 +
|keywords=Metfonorm, Metfonorm 500 mg, Metfonorm 850 mg, Metfonorm 1000 mg, metformina, diabete tipo 2, posologia Metfonorm, effetti collaterali Metfonorm
 +
|description=Metfonorm contiene metformina ed è utilizzato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2. Scopri indicazioni, dosaggi, modalità di assunzione, controindicazioni ed effetti collaterali.
 
}}
 
}}
  
−
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
+
'''Metfonorm''' è un medicinale a base di [[metformina]], un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe delle biguanidi. È utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nelle persone con [[Diabete|diabete mellito di tipo 2]], insieme a una dieta adeguata e all'attività fisica e, quando necessario, in associazione con altri farmaci antidiabetici.
−
 
 
−
METFONORM 1000 mg compresse rivestite con film
 
−
 
 
−
METFONORM 850 mg compresse rivestite con film
 
−
 
 
−
METFONORM 500 mg compresse rivestite con film
 
−
 
 
−
==2 COMPOSIZIONE==
 
−
 
 
−
'''METFONORM 1000 mg compresse rivestite con film'''
 
−
 
 
−
Ogni compressa contiene:
 
−
 
 
−
[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[metformina]] cloridrato 1000 mg corrispondente a 780 mg di [[metformina]] base.
 
−
 
 
−
 
 
−
'''METFONORM 850 mg compresse rivestite con film'''
 
−
 
 
−
Ogni compressa contiene:
 
−
 
 
−
[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[metformina]] cloridrato 850 mg corrispondente a 662,9 mg di [[metformina]] base.
 
−
 
 
−
 
 
−
'''METFONORM 500 mg compresse rivestite con film'''
 
−
 
 
−
 
 
−
Ogni compressa contiene:
 
−
 
 
−
[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[metformina]] cloridrato 500 mg corrispondente a 390 mg di [[metformina]] base.
 
−
 
 
−
 
 
−
Per gli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
 
−
 
 
−
==3 FORMA FARMACEUTICA==
 
−
 
 
−
'''METFONORM 1000 mg : '''compresse rivestite con film divisibili
 
−
 
 
−
'''METFONORM 850 e 500 mg: '''compresse rivestite con film
 
−
 
 
−
==4.1 INDICAZIONI==
 
−
 
 
−
Trattamento del [[diabete]] mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia.
 
−
 
 
−
*Negli adulti, METFONORM, nei dosaggi da 500 mg, 850 mg e 1000 mg può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] orali o con l’[[insulina]].
 
−
*Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti, METFONORM nei dosaggi da 500 mg, 850 mg e 1000 mg può essere usato in monoterapia o in combinazione con l’[[insulina]].
 
−
 
 
−
E’ stata dimostrata una riduzione delle complicanze del [[diabete]] nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da [[diabete]] di tipo 2 trattati con [[metformina]] come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare (vedi 5.1. Proprietà farmacodinamiche).
 
−
 
 
−
==4.2 POSOLOGIA==
 
−
 
 
−
'''Adulti'''
 
−
 
 
−
''Monoterapia e combinazione con altri farmaci [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] orali''
 
−
 
 
−
* Di norma la dose iniziale è di una compressa di METFONORM 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno assunta durante o dopo i pasti.
 
−
* Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un incremento graduale del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
 
−
 
 
−
In pazienti che assumono un alto dosaggio di [[metformina]] (da 2 a 3 g per giorno), è possibile sostituire due compresse di METFONORM 500 mg con una compressa di METFONORM 1000 mg. La dose massima raccomandata di [[metformina]] è di 3 g al giorno.
 
−
 
 
−
In caso di passaggio da un altro farmaco [[Ipoglicemizzanti|antidiabetico]] orale alla [[metformina]]: interrompere il farmaco precedente e iniziare con la [[metformina]] alla dose sopra indicata.
 
−
 
 
−
 
 
−
''Combinazione con l’[[insulina]]''
 
−
 
 
−
La [[metformina]] e l’[[insulina]] possono essere usate in associazione per migliorare il controllo del tasso ematico di glucosio. La [[metformina]] viene somministrata alla dose iniziale normale di una compressa di METFONORM 500 mg o 850 mg 2-3 volte al giorno, mentre la dose di [[insulina]] viene adeguata sulla base della glicemia.
 
−
 
 
−
 
 
−
'''Anziani:''' a causa della potenziale riduzione della funzione renale nei soggetti anziani, il dosaggio di [[metformina]] deve essere adeguato sulla base della funzione renale. E’ pertanto necessaria una valutazione periodica della funzione renale (vedi 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego).
 
−
 
 
−
 
 
−
'''Bambini e adolescenti:'''
 
−
 
 
−
''Monoterapia e combinazione con [[insulina]]:''
 
−
:::* METFONORM può essere utilizzato nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti.
 
−
:::* Di norma la dose iniziale è di una compressa da 500 mg o 850 mg una volta al giorno, assunta durante o dopo i pasti.
 
−
:::* Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di glucosio. Un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Il dosaggio massimo raccomandato di [[metformina]] è di 2 g al giorno, assunto in 2 o 3 dosi separate.
 
−
 
 
−
==4.3 CONTROINDICAZIONI==
 
−
* Ipersensibilità  a [[metformina]]  cloridrato  o  ad  uno  qualsiasi  degli eccipienti.
 
−
* Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico.
 
−
* Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 mL/min).
 
−
* Condizioni acute con possibilità di alterazione della funzione renale come:
 
−
** disidratazione,
 
−
** infezione grave,
 
−
** shock,
 
−
** somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune  precauzioni d’impiego).
 
−
* Malattie acute o croniche che possano provocare ipossia tissutale come:
 
−
** [[insufficienza cardiaca]] o respiratoria,
 
−
** recente infarto miocardico,
 
−
** shock.
 
−
* Insufficienza epatica, intossicazione acuta da alcol, [[alcolismo]].
 
−
* Allattamento.
 
−
 
 
−
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
 
−
 
 
−
''Acidosi lattica''
 
−
 
 
−
L’acidosi lattica è una complicanza metabolica rara ma grave (alto tasso di mortalità in assenza di rapido trattamento), che può insorgere in seguito ad un accumulo di [[metformina]]. I casi riportati di acidosi lattica in pazienti trattati con [[metformina]] si sono verificati in particolare in pazienti diabetici affetti da insufficienza renale grave. L’incidenza dell’acidosi lattica può e deve essere ridotta valutando anche altri fattori di  rischio  associati,  come  [[diabete]]  non  controllato,  chetosi,  digiuno prolungato, eccessiva assunzione di alcol, insufficienza epatica ed eventuali altre condizioni associate all’ipossia.
 
−
 
 
−
 
 
−
Diagnosi:
 
−
 
 
−
L’acidosi lattica è caratterizzata da una dispnea con acidosi, dolori addominali e ipotermia seguiti da coma. Gli esami diagnostici di laboratorio mostrano una diminuzione del pH nel sangue, livelli di lattato plasmatico superiori a 5 mmol/L, e un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. In caso di sospetta acidosi metabolica, sospendere la [[metformina]] e ricoverare il paziente  immediatamente (vedi sezione 4.9 Sovradosaggio).
 
−
 
 
−
 
 
−
''Funzione renale''
 
−
 
 
−
La [[metformina]] viene escreta dai reni, quindi è opportuno determinare i livelli di creatinina serica prima di iniziare il trattamento e in seguito, con frequenza regolare:
 
−
 
 
−
* almeno una volta l’anno nei pazienti con funzione renale normale,
 
−
* almeno due-quattro volte l’anno nei pazienti con livelli di creatinina serica al limite superiore del normale e nei soggetti anziani.
 
−
 
 
−
La diminuzione della funzione renale nei soggetti anziani è frequente e asintomatica. Un’attenzione speciale va riservata alle situazioni in cui può venire compromessa la funzione renale, ad esempio quando si inizia una terapia antipertensiva o una terapia con [[diuretici]] e quando s’inizia una terapia con [[FANS]].
 
−
 
 
−
 
 
−
''Somministrazione di agenti di contrasto iodati''
 
−
 
 
−
La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati negli studi radiologici può portare ad un’insufficienza renale: è quindi necessario interrompere la [[metformina]] prima o al momento dell’esame, riprendendo la somministrazione non prima di 48 ore dopo l’esame e solo dopo aver controllato se la funzione renale è tornata normale (vedi sezione 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione).
 
  
 +
La metformina riduce soprattutto la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina. Metfonorm è disponibile nei dosaggi da 500 mg, 850 mg e 1000 mg, da verificare in relazione alla confezione autorizzata e commercializzata.
  
−
''Chirurgia''
+
{| class="wikitable" style="width:100%; text-align:center;"
 +
|-
 +
! colspan="2" style="background-color:#24476b; color:white; font-size:150%; padding:12px;" | METFONORM
 +
|-
 +
| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; padding:8px;" | '''Metformina cloridrato''' · Antidiabetico orale · Classe delle biguanidi
 +
|-
 +
! style="width:25%; background-color:#dce6f1;" | PRINCIPIO ATTIVO
 +
| [[Metformina|Metformina cloridrato]]
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | DOSAGGI E FORMA FARMACEUTICA
 +
| Compresse da 500 mg, 850 mg e 1000 mg. Verificare il dosaggio riportato sulla confezione.
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | MECCANISMO D'AZIONE
 +
| Riduce la produzione epatica di glucosio e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina. Non stimola direttamente la secrezione insulinica.
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | INDICAZIONE
 +
| Trattamento del [[Diabete|diabete mellito di tipo 2]], in particolare in caso di sovrappeso, quando dieta ed esercizio fisico non sono sufficienti a controllare la glicemia. Può essere usato da solo o insieme ad altri [[Ipoglicemizzanti|farmaci antidiabetici]].
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | POSOLOGIA ABITUALE
 +
| Individualizzata dal medico in base alla glicemia, alla tollerabilità e alla funzione renale. La dose viene generalmente aumentata gradualmente e le compresse sono assunte durante o dopo i pasti.
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | EFFETTI AVVERSI COMUNI
 +
| Disturbi gastrointestinali, soprattutto [[Nausea|nausea]], [[Vomito|vomito]], [[Diarrea|diarrea]], dolore addominale e perdita dell'appetito. Sono più frequenti all'inizio del trattamento.
 +
|-
 +
! style="background-color:#f6d8d8;" | RISCHI IMPORTANTI
 +
| [[Acidosi lattica]], rara ma potenzialmente grave, soprattutto in presenza di insufficienza renale, disidratazione, infezioni gravi o condizioni associate a ridotta ossigenazione dei tessuti. L'uso prolungato può ridurre i livelli di [[Vitamina B12|vitamina B12]].
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | EMIVITA
 +
| L'emivita plasmatica terminale della metformina è di circa 6,5 ore; l'eliminazione dipende in larga parte dalla funzione renale.
 +
|-
 +
! style="background-color:#f6d8d8;" | FUNZIONE RENALE
 +
| La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare la terapia e controllata periodicamente. La metformina è controindicata con velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a 30 mL/min/1,73 m²; tra 30 e 59 mL/min/1,73 m² può essere necessario ridurre la dose e aumentare la frequenza dei controlli.
 +
|-
 +
! style="background-color:#f6d8d8;" | GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
 +
| La terapia per il diabete in gravidanza deve essere rivalutata dal medico. La metformina passa nel latte materno: l'eventuale utilizzo durante l'allattamento richiede una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio.
 +
|-
 +
| colspan="2" style="background-color:#eaf1f8; font-size:90%; text-align:left; padding:8px;" | '''Nota clinica:''' assumere Metfonorm durante o dopo i pasti e aumentare la dose gradualmente può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Non modificare autonomamente la dose e non assumere dosi aggiuntive per compensare una dimenticanza.
 +
|}
  
−
La somministrazione di [[metformina]] cloridrato deve essere interrotta 48 ore prima di un intervento chirurgico programmato in anestesia generale e di norma deve essere ripresa non prima di 48 ore dall’intervento.
+
== A COSA SERVE METFONORM ==
  
 +
Metfonorm è indicato per il trattamento del [[Diabete|diabete mellito di tipo 2]] negli adulti, soprattutto quando il sovrappeso e la resistenza all'insulina contribuiscono al mancato controllo della glicemia.
  
−
''Bambini e adolescenti:''
+
Può essere prescritto:
  
−
La diagnosi di [[diabete]] mellito di tipo 2 deve essere confermata prima di cominciare il trattamento con [[metformina]].
+
* da solo, quando dieta ed esercizio fisico non consentono un controllo glicemico adeguato;
 +
* in associazione con altri [[Ipoglicemizzanti|farmaci antidiabetici orali]];
 +
* insieme all'[[Insulina|insulina]], quando il medico ritiene necessaria una terapia combinata.
  
 +
La scelta del trattamento dipende dalla glicemia, dall'emoglobina glicata, dalla funzione renale, dalle altre patologie e dagli eventuali farmaci assunti.
  
−
Non sono stati riscontrati effetti della [[metformina]] sulla crescita e sulla pubertà durante studi clinici controllati della durata di una anno, ma su questi punti specifici non sono disponibili dati a lungo termine. E’ raccomandato pertanto un attento follow-up dell’effetto di [[metformina]] su questi parametri in bambini trattati con [[metformina]], specialmente nei prepuberi.
+
== COME AGISCE LA METFORMINA ==
  
 +
Il principio attivo di Metfonorm è la [[Metformina|metformina]], appartenente alla classe delle biguanidi.
  
−
''Bambini di età compresa fra 10 e 12 anni:''
+
La metformina:
  
−
Sono stati inclusi solo 15 soggetti di età compresa tra i 10 e i 12 anni negli studi clinici controllati condotti in bambini e adolescenti. Nonostante l’efficacia e la sicurezza nei bambini sotto i 12 anni non differissero da quelle riportate per i bambini più grandi, è raccomandata un’attenzione particolare quando si prescrive metfomina ai bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni.
+
* riduce la produzione di glucosio da parte del fegato;
 +
* migliora la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina;
 +
* contribuisce a ridurre la glicemia a digiuno e dopo i pasti;
 +
* generalmente non provoca ipoglicemia quando utilizzata da sola, perché non stimola direttamente la secrezione di insulina.
  
 +
Quando è associata a insulina o ad alcuni altri antidiabetici, il rischio di [[Ipoglicemia|ipoglicemia]] può aumentare a causa degli altri medicinali utilizzati.
  
−
''Altre precauzioni''
+
== DOSAGGI DISPONIBILI ==
  
−
* I pazienti dovranno continuare il loro regime alimentare distribuendo regolarmente l’introito di carboidrati durante il giorno. I pazienti in sovrappeso dovranno continuare il regime alimentare ipocalorico.
+
Metfonorm è riportato nella voce del principio attivo [[Metformina]] tra le specialità disponibili nei seguenti dosaggi:
−
* I test di laboratorio normalmente previsti nei casi di [[diabete]] dovranno essere eseguiti regolarmente.
 
−
* La [[metformina]] da sola non provoca mai ipoglicemia, anche se si consiglia cautela quando viene usata in combinazione con l’[[insulina]] o le [[sulfaniluree]].
 
  
−
==4.5 INTERAZIONI==
+
{| class="wikitable" style="width:100%; text-align:center;"
 +
|-
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | SPECIALITÀ
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | DOSAGGIO
 +
! style="background-color:#dce6f1;" | PRINCIPIO ATTIVO
 +
|-
 +
| Metfonorm
 +
| 500 mg
 +
| [[Metformina|Metformina cloridrato]]
 +
|-
 +
| Metfonorm
 +
| 850 mg
 +
| [[Metformina|Metformina cloridrato]]
 +
|-
 +
| Metfonorm
 +
| 1000 mg
 +
| [[Metformina|Metformina cloridrato]]
 +
|}
  
−
'''Combinazioni sconsigliate'''
+
La disponibilità effettiva delle singole confezioni può variare. Per informazioni aggiornate su confezioni, prescrivibilità e commercializzazione è opportuno consultare le fonti regolatorie e la confezione del medicinale.
  
−
''Alcol''
+
== COME SI PRENDE METFONORM ==
  
−
Aumento del rischio di acidosi lattica nelle intossicazioni acute da alcol, soprattutto nei casi di:
+
Metfonorm deve essere assunto seguendo la prescrizione medica.
  
−
::* digiuno o malnutrizione,
+
* '''Durante o dopo i pasti:''' aiuta a ridurre i disturbi gastrointestinali.
−
::* insufficienza epatica.
+
* '''Aumento graduale:''' il medico può aumentare progressivamente la dose per migliorare la tollerabilità.
 +
* '''Regolarità:''' assumere il medicinale secondo gli orari prescritti, senza modificare autonomamente la dose.
 +
* '''Controlli:''' monitorare periodicamente glicemia, emoglobina glicata e funzione renale secondo le indicazioni del medico.
  
−
Evitare il consumo di alcol e di farmaci contenenti alcol (Vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego).
+
La dose appropriata dipende dal controllo glicemico, dal dosaggio della compressa, dalla tollerabilità e dalla funzione renale. Non esiste una dose uguale per tutti.
  
−
''Agenti di contrasto iodati''
+
== COSA FARE SE SI DIMENTICA UNA DOSE ==
  
−
La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati può provocare un’insufficienza renale, con conseguente accumulo di [[metformina]] e rischio di acidosi lattica.
+
Se si dimentica una dose, seguire le indicazioni del foglio illustrativo e del medico. In generale, assumere la dose successiva all'orario abituale senza raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
  
−
La  [[metformina]]  deve  quindi  essere  interrotta  prima  o  al  momento dell’esame, riprendendo la somministrazione non prima di 48 ore dopo l’esame e solo dopo aver controllato se la funzione renale è tornata normale.
+
== CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI ==
  
 +
Metfonorm non deve essere assunto in presenza di condizioni nelle quali la metformina è controindicata. Tra le principali:
  
−
'''Associazioni che richiedono precauzione'''
+
* insufficienza renale grave, con eGFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m²;
 +
* [[Acidosi metabolica|acidosi metabolica]] acuta, compresa l'[[Acidosi lattica|acidosi lattica]] e la chetoacidosi diabetica;
 +
* condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come grave disidratazione, infezioni gravi o shock;
 +
* condizioni acute o croniche che possono causare ipossia tissutale significativa;
 +
* insufficienza epatica grave;
 +
* intossicazione alcolica acuta o alcolismo, secondo le condizioni indicate nella scheda tecnica.
  
−
''Glucocorticoidi (per via sistemica e locale), beta-2-agonisti e [[diuretici]] '' hanno attività iperglicemizzante intrinseca. Informare il paziente ed eseguire controlli più frequenti della glicemia, soprattutto all’inizio del trattamento. Se necessario adeguare il dosaggio del farmaco [[Ipoglicemizzanti|antidiabetico]] durante la terapia con l’altro farmaco e all’interruzione di quest’ultimo.
+
Prima di iniziare il trattamento, il medico deve valutare le condizioni cliniche e gli altri medicinali utilizzati.
  
 +
== EFFETTI COLLATERALI DI METFONORM ==
  
−
Gli ''[[ACE inibitori]] ''possono ridurre la glicemia. Se necessario, adeguare il dosaggio del farmaco [[Ipoglicemizzanti|antidiabetico]] durante la terapia con l’altro farmaco e all’interruzione di quest’ultimo.
+
Gli effetti indesiderati più comuni della metformina interessano l'apparato gastrointestinale e sono particolarmente frequenti all'inizio della terapia.
  
−
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
+
* [[Nausea|Nausea]].
 +
* [[Vomito|Vomito]].
 +
* [[Diarrea|Diarrea]].
 +
* Dolore o fastidio addominale.
 +
* Perdita dell'appetito.
 +
* Alterazioni del gusto.
  
−
Attualmente non sono disponibili dati epidemiologici rilevanti. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la [[gravidanza]], lo sviluppo embrionale o fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedi sezione 5.3 Dati preclinici di sicurezza).
+
Questi disturbi spesso migliorano con il proseguimento della terapia. L'assunzione durante o dopo i pasti e l'aumento graduale della dose possono contribuire a ridurli.
  
−
Quando la paziente ha in programma una [[gravidanza]] e durante la [[gravidanza]] stessa, il [[diabete]] non va trattato con [[metformina]] ma si deve usare l’[[insulina]] per mantenere la glicemia più vicina possibile al normale in modo da ridurre i rischi di malformazione fetale associati a livelli di glicemia anormali.
+
Tra i rischi meno comuni ma clinicamente importanti figurano:
  
−
Nel topo in fase di allattamento, la [[metformina]] viene escreta nel latte. Per la specie umana non sono disponibili dati analoghi e bisogna quindi decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la [[metformina]], considerando l’importanza che il composto ha per la madre.
+
* '''[[Acidosi lattica]]:''' evento raro ma potenzialmente grave, associato soprattutto a condizioni predisponenti e all'accumulo di metformina.
 +
* '''Carenza di [[Vitamina B12]]:''' il trattamento prolungato può ridurne l'assorbimento; il medico può valutare il dosaggio della vitamina in presenza di anemia, formicolii o altri sintomi compatibili.
 +
* '''Reazioni epatiche o cutanee:''' sono state segnalate raramente.
  
−
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
+
In caso di difficoltà respiratoria, debolezza intensa, crampi muscolari, dolore addominale importante o peggioramento improvviso delle condizioni generali, è necessaria una valutazione medica urgente, soprattutto se sono presenti fattori di rischio per acidosi lattica.
  
−
METFONORM  in monoterapia non provoca ipoglicemia, quindi non ha effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
+
== AVVERTENZE E PRECAUZIONI ==
  
−
I pazienti dovranno tuttavia essere informati del rischio di ipoglicemia quando la [[metformina]] viene usata in combinazione con altri farmaci [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]] ([[sulfaniluree]], [[insulina]], [[repaglinide]]).
+
'''Funzione renale'''
  
−
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
+
La metformina viene eliminata principalmente attraverso i reni. La funzione renale deve essere valutata prima del trattamento e monitorata durante la terapia. Nei pazienti con funzione renale ridotta, la dose può dover essere modificata.
  
−
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi  durante  il trattamento con [[metformina]]. La loro frequenza e' definita come segue:
+
'''Disidratazione e malattie acute'''
  
−
Molto comune (≥1/10);
+
Vomito, diarrea intensa, febbre con ridotta assunzione di liquidi o altre condizioni che causano disidratazione possono compromettere la funzione renale e aumentare il rischio di complicanze. In queste circostanze occorre contattare tempestivamente il medico per sapere se sospendere temporaneamente il trattamento.
  
−
Comune (≥1/100 a <1/10);
+
'''Esami con mezzo di contrasto iodato e interventi chirurgici'''
  
−
Non Comune (≥1/1000 a <1/100);
+
In determinate situazioni, in particolare con mezzi di contrasto iodati o interventi chirurgici che richiedono restrizioni alimentari o anestesia, può essere necessario interrompere temporaneamente la metformina. La ripresa deve avvenire secondo le indicazioni del medico, dopo aver verificato che la funzione renale sia stabile quando richiesto.
  
−
Raro (≥1/10000 a <1/1000); M
+
'''Alcol'''
  
−
olto Raro (<1/10000) e casi isolati.
+
L'assunzione eccessiva di alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica e deve essere evitata.
  
 +
'''Vitamina B12'''
  
−
'''Alterazioni del metabolismo e della nutrizione:'''
+
In caso di trattamento prolungato, il medico può valutare il controllo della vitamina B12, soprattutto se compaiono anemia, stanchezza persistente o disturbi neurologici.
  
−
Molto rari: diminuzione dell'assorbimento di [[vitamina B12]] con diminuzione dei livelli serici durante l'utilizzo di [[metformina]] a lungo termine. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con [[anemia]] megaloblastica.
+
== INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI ==
  
−
Molto rari: Acidosi lattica (vedi sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego).
+
Alcuni medicinali possono modificare la funzione renale, la glicemia o il rischio di effetti indesiderati della metformina.
  
 +
* [[FANS|Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)]], come [[Ibuprofene|ibuprofene]] e [[Diclofenac|diclofenac]]: possono compromettere la funzione renale in alcuni pazienti.
 +
* Diuretici e farmaci che possono alterare l'equilibrio dei liquidi: richiedono attenzione in presenza di rischio di disidratazione o insufficienza renale.
 +
* Corticosteroidi: possono aumentare la glicemia.
 +
* Alcol: può aumentare il rischio di acidosi lattica.
 +
* Mezzi di contrasto iodati: possono richiedere una sospensione temporanea della metformina in base alla funzione renale e alle condizioni cliniche.
 +
* Altri farmaci antidiabetici, compresa l'[[Insulina|insulina]]: possono richiedere un adeguamento della terapia e un controllo della glicemia.
  
−
'''Alterazioni del sistema nervoso:'''
+
Informare sempre il medico e il farmacista di tutti i medicinali e gli integratori assunti.
  
−
Comuni: Alterazioni del gusto.
+
== GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO ==
  
 +
In caso di gravidanza, pianificazione di una gravidanza o allattamento, la terapia deve essere rivalutata dal medico. Il controllo della glicemia durante la gravidanza è particolarmente importante e la scelta del trattamento deve tenere conto delle raccomandazioni cliniche e delle informazioni autorizzate per il medicinale.
  
−
'''Alterazioni dell'apparato gastrointestinale:'''
+
La metformina passa nel latte materno. L'eventuale impiego durante l'allattamento deve essere valutato individualmente dal medico.
  
−
Molto comuni: alterazioni dell'apparato gastrointestinale come [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]], dolore addominale e perdita dell'appetito. Questi effetti indesiderati si verificano più frequentemente durante l'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per prevenirli si raccomanda di assumere la [[metformina]] in 2 o 3 dosi giornaliere durante o dopo i pasti.
+
== DOMANDE FREQUENTI SU METFONORM ==
  
−
Anche un lento aumento del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
+
'''Metfonorm è insulina?'''
  
 +
No. Metfonorm contiene [[Metformina|metformina]], un antidiabetico orale che riduce la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità all'insulina. Non è insulina.
  
−
'''Alterazioni del sistema epatobiliare:'''
+
'''Metfonorm fa venire nausea e vomito?'''
  
−
Casi isolati: Alterazioni nei test di  funzionalità  epatica  o [[epatite]] che si sono risolte in seguito a interruzione del trattamento  con [[metformina]].
+
Sì, [[Nausea|nausea]] e [[Vomito|vomito]] sono possibili effetti indesiderati della metformina, soprattutto all'inizio della terapia. Assumere il medicinale durante o dopo i pasti e aumentare gradualmente la dose, quando previsto dal medico, può migliorare la tollerabilità.
  
 +
'''Metfonorm può provocare ipoglicemia?'''
  
−
'''Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo:'''
+
Quando utilizzata da sola, la metformina generalmente non provoca [[Ipoglicemia|ipoglicemia]]. Il rischio può aumentare quando è associata a insulina o ad altri farmaci che abbassano la glicemia.
  
−
Molto rari: Reazioni cutanee quali eritema, [[prurito]], [[orticaria]].
+
'''Metfonorm si può assumere a stomaco vuoto?'''
  
 +
Per ridurre i disturbi gastrointestinali, la metformina viene generalmente assunta durante o dopo i pasti, seguendo le istruzioni del medico e del foglio illustrativo.
  
−
In dati pubblicati e successivi alla commercializzazione, e in studi clinici controllati su una limitata popolazione pediatrica tra i 10 e 16 anni trattata per un anno, le segnalazioni di eventi avversi erano simili in termini di gravità e di natura a quelle riportate per gli adulti.
+
'''Metfonorm è uguale a Metforal o Glucophage?'''
  
−
==4.9 SOVRADOSAGGIO==
+
Metfonorm, [[Metforal]] e [[Glucophage]] sono specialità a base di [[Metformina|metformina]]. Possono differire per dosaggi, confezioni e caratteristiche del prodotto. Prima di sostituire una specialità con un'altra, verificare il dosaggio e chiedere consiglio al medico o al farmacista.
  
−
Non sono state osservate forme di ipoglicemia con dosaggi di [[metformina]] fino a 85 g, benché in tali circostanze sia insorta un’acidosi lattica. Forti sovradosaggi di [[metformina]] o rischi concomitanti della [[metformina]] possono portare all’acidosi lattica. L’acidosi lattica rappresenta un caso medico di emergenza e va trattata in ospedale. Il metodo più efficace per eliminare lattato e [[metformina]] è l’emodialisi.
+
== APPROFONDIMENTI ==
  
 +
* [[Metformina]] – principio attivo: meccanismo d'azione, indicazioni, posologia e sicurezza.
 +
* [[Ipoglicemizzanti]] – panoramica dei farmaci utilizzati nel trattamento del diabete.
 +
* [[Diabete]] – approfondimenti sui farmaci impiegati nel diabete.
 +
* [[Acidosi lattica]] – complicanza rara ma grave associata a diverse condizioni cliniche e farmaci.
 +
* [[Vitamina B12]] – informazioni sulla vitamina e sulla sua carenza.
  
 +
{{Diabete}}
  
−
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Febbraio 2013
 
−
</div>
 
 
[[Category:Farmaci]]
 
[[Category:Farmaci]]

Versione attuale delle 23:06, 27 ott 2026

Avvertenze.png
 Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

Metfonorm è un medicinale a base di metformina, un farmaco antidiabetico orale appartenente alla classe delle biguanidi. È utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nelle persone con diabete mellito di tipo 2, insieme a una dieta adeguata e all'attività fisica e, quando necessario, in associazione con altri farmaci antidiabetici.

La metformina riduce soprattutto la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina. Metfonorm è disponibile nei dosaggi da 500 mg, 850 mg e 1000 mg, da verificare in relazione alla confezione autorizzata e commercializzata.

METFONORM
Metformina cloridrato · Antidiabetico orale · Classe delle biguanidi
PRINCIPIO ATTIVO Metformina cloridrato
DOSAGGI E FORMA FARMACEUTICA Compresse da 500 mg, 850 mg e 1000 mg. Verificare il dosaggio riportato sulla confezione.
MECCANISMO D'AZIONE Riduce la produzione epatica di glucosio e migliora la sensibilità dei tessuti all'insulina. Non stimola direttamente la secrezione insulinica.
INDICAZIONE Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare in caso di sovrappeso, quando dieta ed esercizio fisico non sono sufficienti a controllare la glicemia. Può essere usato da solo o insieme ad altri farmaci antidiabetici.
POSOLOGIA ABITUALE Individualizzata dal medico in base alla glicemia, alla tollerabilità e alla funzione renale. La dose viene generalmente aumentata gradualmente e le compresse sono assunte durante o dopo i pasti.
EFFETTI AVVERSI COMUNI Disturbi gastrointestinali, soprattutto nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita dell'appetito. Sono più frequenti all'inizio del trattamento.
RISCHI IMPORTANTI Acidosi lattica, rara ma potenzialmente grave, soprattutto in presenza di insufficienza renale, disidratazione, infezioni gravi o condizioni associate a ridotta ossigenazione dei tessuti. L'uso prolungato può ridurre i livelli di vitamina B12.
EMIVITA L'emivita plasmatica terminale della metformina è di circa 6,5 ore; l'eliminazione dipende in larga parte dalla funzione renale.
FUNZIONE RENALE La funzione renale deve essere valutata prima di iniziare la terapia e controllata periodicamente. La metformina è controindicata con velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a 30 mL/min/1,73 m²; tra 30 e 59 mL/min/1,73 m² può essere necessario ridurre la dose e aumentare la frequenza dei controlli.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La terapia per il diabete in gravidanza deve essere rivalutata dal medico. La metformina passa nel latte materno: l'eventuale utilizzo durante l'allattamento richiede una valutazione individuale del rapporto beneficio-rischio.
Nota clinica: assumere Metfonorm durante o dopo i pasti e aumentare la dose gradualmente può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. Non modificare autonomamente la dose e non assumere dosi aggiuntive per compensare una dimenticanza.

A COSA SERVE METFONORM

Metfonorm è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, soprattutto quando il sovrappeso e la resistenza all'insulina contribuiscono al mancato controllo della glicemia.

Può essere prescritto:

  • da solo, quando dieta ed esercizio fisico non consentono un controllo glicemico adeguato;
  • in associazione con altri farmaci antidiabetici orali;
  • insieme all'insulina, quando il medico ritiene necessaria una terapia combinata.

La scelta del trattamento dipende dalla glicemia, dall'emoglobina glicata, dalla funzione renale, dalle altre patologie e dagli eventuali farmaci assunti.

COME AGISCE LA METFORMINA

Il principio attivo di Metfonorm è la metformina, appartenente alla classe delle biguanidi.

La metformina:

  • riduce la produzione di glucosio da parte del fegato;
  • migliora la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina;
  • contribuisce a ridurre la glicemia a digiuno e dopo i pasti;
  • generalmente non provoca ipoglicemia quando utilizzata da sola, perché non stimola direttamente la secrezione di insulina.

Quando è associata a insulina o ad alcuni altri antidiabetici, il rischio di ipoglicemia può aumentare a causa degli altri medicinali utilizzati.

DOSAGGI DISPONIBILI

Metfonorm è riportato nella voce del principio attivo Metformina tra le specialità disponibili nei seguenti dosaggi:

SPECIALITÀ DOSAGGIO PRINCIPIO ATTIVO
Metfonorm 500 mg Metformina cloridrato
Metfonorm 850 mg Metformina cloridrato
Metfonorm 1000 mg Metformina cloridrato

La disponibilità effettiva delle singole confezioni può variare. Per informazioni aggiornate su confezioni, prescrivibilità e commercializzazione è opportuno consultare le fonti regolatorie e la confezione del medicinale.

COME SI PRENDE METFONORM

Metfonorm deve essere assunto seguendo la prescrizione medica.

  • Durante o dopo i pasti: aiuta a ridurre i disturbi gastrointestinali.
  • Aumento graduale: il medico può aumentare progressivamente la dose per migliorare la tollerabilità.
  • Regolarità: assumere il medicinale secondo gli orari prescritti, senza modificare autonomamente la dose.
  • Controlli: monitorare periodicamente glicemia, emoglobina glicata e funzione renale secondo le indicazioni del medico.

La dose appropriata dipende dal controllo glicemico, dal dosaggio della compressa, dalla tollerabilità e dalla funzione renale. Non esiste una dose uguale per tutti.

COSA FARE SE SI DIMENTICA UNA DOSE

Se si dimentica una dose, seguire le indicazioni del foglio illustrativo e del medico. In generale, assumere la dose successiva all'orario abituale senza raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.

CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI

Metfonorm non deve essere assunto in presenza di condizioni nelle quali la metformina è controindicata. Tra le principali:

  • insufficienza renale grave, con eGFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m²;
  • acidosi metabolica acuta, compresa l'acidosi lattica e la chetoacidosi diabetica;
  • condizioni acute che possono compromettere la funzione renale, come grave disidratazione, infezioni gravi o shock;
  • condizioni acute o croniche che possono causare ipossia tissutale significativa;
  • insufficienza epatica grave;
  • intossicazione alcolica acuta o alcolismo, secondo le condizioni indicate nella scheda tecnica.

Prima di iniziare il trattamento, il medico deve valutare le condizioni cliniche e gli altri medicinali utilizzati.

EFFETTI COLLATERALI DI METFONORM

Gli effetti indesiderati più comuni della metformina interessano l'apparato gastrointestinale e sono particolarmente frequenti all'inizio della terapia.

  • Nausea.
  • Vomito.
  • Diarrea.
  • Dolore o fastidio addominale.
  • Perdita dell'appetito.
  • Alterazioni del gusto.

Questi disturbi spesso migliorano con il proseguimento della terapia. L'assunzione durante o dopo i pasti e l'aumento graduale della dose possono contribuire a ridurli.

Tra i rischi meno comuni ma clinicamente importanti figurano:

  • Acidosi lattica: evento raro ma potenzialmente grave, associato soprattutto a condizioni predisponenti e all'accumulo di metformina.
  • Carenza di Vitamina B12: il trattamento prolungato può ridurne l'assorbimento; il medico può valutare il dosaggio della vitamina in presenza di anemia, formicolii o altri sintomi compatibili.
  • Reazioni epatiche o cutanee: sono state segnalate raramente.

In caso di difficoltà respiratoria, debolezza intensa, crampi muscolari, dolore addominale importante o peggioramento improvviso delle condizioni generali, è necessaria una valutazione medica urgente, soprattutto se sono presenti fattori di rischio per acidosi lattica.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Funzione renale

La metformina viene eliminata principalmente attraverso i reni. La funzione renale deve essere valutata prima del trattamento e monitorata durante la terapia. Nei pazienti con funzione renale ridotta, la dose può dover essere modificata.

Disidratazione e malattie acute

Vomito, diarrea intensa, febbre con ridotta assunzione di liquidi o altre condizioni che causano disidratazione possono compromettere la funzione renale e aumentare il rischio di complicanze. In queste circostanze occorre contattare tempestivamente il medico per sapere se sospendere temporaneamente il trattamento.

Esami con mezzo di contrasto iodato e interventi chirurgici

In determinate situazioni, in particolare con mezzi di contrasto iodati o interventi chirurgici che richiedono restrizioni alimentari o anestesia, può essere necessario interrompere temporaneamente la metformina. La ripresa deve avvenire secondo le indicazioni del medico, dopo aver verificato che la funzione renale sia stabile quando richiesto.

Alcol

L'assunzione eccessiva di alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica e deve essere evitata.

Vitamina B12

In caso di trattamento prolungato, il medico può valutare il controllo della vitamina B12, soprattutto se compaiono anemia, stanchezza persistente o disturbi neurologici.

INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI

Alcuni medicinali possono modificare la funzione renale, la glicemia o il rischio di effetti indesiderati della metformina.

  • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene e diclofenac: possono compromettere la funzione renale in alcuni pazienti.
  • Diuretici e farmaci che possono alterare l'equilibrio dei liquidi: richiedono attenzione in presenza di rischio di disidratazione o insufficienza renale.
  • Corticosteroidi: possono aumentare la glicemia.
  • Alcol: può aumentare il rischio di acidosi lattica.
  • Mezzi di contrasto iodati: possono richiedere una sospensione temporanea della metformina in base alla funzione renale e alle condizioni cliniche.
  • Altri farmaci antidiabetici, compresa l'insulina: possono richiedere un adeguamento della terapia e un controllo della glicemia.

Informare sempre il medico e il farmacista di tutti i medicinali e gli integratori assunti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In caso di gravidanza, pianificazione di una gravidanza o allattamento, la terapia deve essere rivalutata dal medico. Il controllo della glicemia durante la gravidanza è particolarmente importante e la scelta del trattamento deve tenere conto delle raccomandazioni cliniche e delle informazioni autorizzate per il medicinale.

La metformina passa nel latte materno. L'eventuale impiego durante l'allattamento deve essere valutato individualmente dal medico.

DOMANDE FREQUENTI SU METFONORM

Metfonorm è insulina?

No. Metfonorm contiene metformina, un antidiabetico orale che riduce la produzione di glucosio da parte del fegato e migliora la sensibilità all'insulina. Non è insulina.

Metfonorm fa venire nausea e vomito?

Sì, nausea e vomito sono possibili effetti indesiderati della metformina, soprattutto all'inizio della terapia. Assumere il medicinale durante o dopo i pasti e aumentare gradualmente la dose, quando previsto dal medico, può migliorare la tollerabilità.

Metfonorm può provocare ipoglicemia?

Quando utilizzata da sola, la metformina generalmente non provoca ipoglicemia. Il rischio può aumentare quando è associata a insulina o ad altri farmaci che abbassano la glicemia.

Metfonorm si può assumere a stomaco vuoto?

Per ridurre i disturbi gastrointestinali, la metformina viene generalmente assunta durante o dopo i pasti, seguendo le istruzioni del medico e del foglio illustrativo.

Metfonorm è uguale a Metforal o Glucophage?

Metfonorm, Metforal e Glucophage sono specialità a base di metformina. Possono differire per dosaggi, confezioni e caratteristiche del prodotto. Prima di sostituire una specialità con un'altra, verificare il dosaggio e chiedere consiglio al medico o al farmacista.

APPROFONDIMENTI

  • Metformina – principio attivo: meccanismo d'azione, indicazioni, posologia e sicurezza.
  • Ipoglicemizzanti – panoramica dei farmaci utilizzati nel trattamento del diabete.
  • Diabete – approfondimenti sui farmaci impiegati nel diabete.
  • Acidosi lattica – complicanza rara ma grave associata a diverse condizioni cliniche e farmaci.
  • Vitamina B12 – informazioni sulla vitamina e sulla sua carenza.
Diabete (Ipoglicemizzanti)
Secretagoghi (favoriscono la secrezione dell'insulina) Sulfoniluree Clorpropamide (Diabemide)  • Glibenclamide (Daonil, Euglucon, Gliben, Gliboral)  • Gliclazide (Diamicron, Gliclazide generico)  • Glimepiride (Amaryl, Glimepiride generico, Solosa)  • Glipizide (Minidiab)  • Gliquidone (Glurenor)
Meglitinidi Repaglinide (Enyglid, Novonorm, Repaglinide generico)
Inibitori della dipeptidil peptidasi 4 Alogliptin (Vipidia)  • Linagliptin (Trajenta)  • Saxagliptin (Onglyza)  • Sitagliptin (Januvia, Tesavel, Xelevia)  • Vildagliptin (Galvus)
Incretino mimetici (GLP-1 agonisti) Dulaglutide (Trulicity)  • Exenatide (Byetta)  • Liraglutide (Victoza)  • Lixisenatide (Lyxumia)  • Semaglutide (Ozempic, Wegovy)
Insulino-sensibilizzanti
Biguanidi Metformina (Glucophage, Metbay, Metfonorm, Metforal, Metforalmille, Metformina generico compresse, Zuglimet)
Tiazolidinedioni Pioglitazone (Actos)
Modificatori dell'assorbimento intestinale
Inibitori dell'alfa glucosidasi intestinale Acarbosio (Glicobase, Glucobay)
Insuline
Insuline ad azione intermedia‎ Insulina lispro protamina (Humalog BASAL)  • Insulina umana protamina (Humulin I, Protaphane)
Insuline ad azione prolungata‎ Insulina detemir (Levemir FlexPen)  • Insulina glargine (Lantus)
Insuline rapide‎ Insulina umana (Actrapid, Humulin R, Insuman Rapid flaconcino, Insuman Rapid SoloStar)
Insuline ultrarapide‎‎ Insulina aspart (Novorapid)  • Insulina glulisina (Apidra)  • Insulina lispro (Humalog)
Insuline premiscelate‎‎‎ (Insulina ultrarapida + insulina intermedia Insulina aspart / Insulina aspart protamina (Novomix)  • Insulina lispro / Insulina lispro protamina (Humalog Mix)
Combinazioni
Sulfonilurea + Metformina Glibenclamide / Metformina (Bieuglicon M, Diaglimet, Glibomet, Gliconorm, Glicorest, Suguan M)
Tiazolidinedione + Metformina Pioglitazone / Metformina (Competact, Glubrava)
Tiazolidinedione + Sulfonilurea Pioglitazone / Glimepiride (Tandemact)
Inibitori della dipeptidil peptidasi 4 + Metformina Linagliptin / Metformina (Jentadueto)  • Sitagliptin / Metformina (Efficib, Janumet, Velmetia)  • Vildagliptin / Metformina (Eucreas)
Estratto da "https://wikifarmaco.org/index.php?title=Metfonorm&oldid=56487"